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北京北广精仪仪器设备有限公司  
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体积表面电阻率测试仪,介电常数及介质损耗测试仪,电压击穿试验仪,漏电起痕试验仪,维卡热变形软化点温度测试仪RBWK-300A

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首页 > 供应产品 > BQS-2600 除菌过滤器完整性测试仪
BQS-2600 除菌过滤器完整性测试仪
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发货 北京付款后3天内
品牌 北广精仪
型号 BQS-2600
品牌 北广精仪
关键词 携式手套完整性测试仪
过期 长期有效
更新 2026-10-22 10:01
 
详细信息


在制药、生物工程、食品饮料、微电子等对过滤精度有较高要求的行业中,过滤器的完整性是保障过滤效果、控制产品质量的核心指标。BQS-2600型过滤器完整性测试仪是一款自动化程度较高的完整性检测设备,可对各类滤芯、滤膜及过滤系统进行全面的完整性验证,判断滤材的过滤精度是否达标、滤材是否存在破损、过滤器密封性能是否良好,从而确保过滤系统能够稳定发挥预期的过滤作用。

该仪器采用微电脑控制架构,结合精密的压力传感模块与算法程序,可直接检测滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值,也可通过压力变化间接计算扩散流和水浸入值。整套测试流程可自动完成,减少人工操作带来的误差,具备测试结果精度高、重复测试一致性好、操作步骤简便等特点,既适合实验室环境下的精密检测,也适合生产现场的在线验证。

仪器配备5.7英寸带背光数字液晶显示屏,采用全中文操作菜单与状态提示,测试过程中可实时展示压力数据变化与测试曲线,直观呈现测试进程。设备支持打印功能,可输出完整的测试参数与测试结果曲线,便于测试记录的归档与追溯。机内配置大容量存储单元,可保存50组测试结果及50组测试参数,能够满足日常批量检测的数据存储需求。

在测试结构设计上,该仪器的所有测试操作均在过滤器的上游侧完成,不会对过滤器下游侧造成污染,这一特性使其非常适用于除菌级过滤器的完整性检测,能够在验证过滤系统性能的同时,保障下游洁净环境不受破坏。

一、核心测试原理

过滤器完整性测试的核心是通过压力与流量的对应关系,间接判断滤膜的孔径大小、结构完整性与密封性能。BQS-2600型仪器支持多种测试方法,不同方法对应不同的物理原理,可适配不同材质、不同类型的过滤器。

1. 气泡点测试原理

当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后,由于液体的表面张力和相应毛细管张力的作用,浸润液会充满膜孔并驻留在孔道内部。此时在滤材的两侧施加气体压差,要克服毛细管压力将孔道中的液体赶走并冒出气泡,气体的压差需要增大到某一特定数值,这个压差值就称为气泡点。

气泡点的计算公式为: $\Delta P = K·4\sigma cos\theta / D$ 其中:$\Delta P$代表压差,单位为达因/厘米²,即气泡点值;$\sigma$代表浸润液的表面张力,单位为达因/厘米;$\theta$代表滤膜与浸润液的接触角;$D$代表膜孔径,单位为厘米;$K$代表孔形系数,用于修正实际滤膜孔道非圆柱形的情况。

从公式可以看出,在浸润液与测试温度确定的前提下,滤膜的孔径越小,对应的气泡点数值越高;反之孔径越大,气泡点数值越低。因此可以通过测量气泡点的数值,来判断滤膜的孔径是否符合设计要求,同时也可检测滤膜是否存在破损、大孔缺陷等问题。

2. 扩散流与压力衰减测试原理

滤材被浸润液充分湿润后,在滤材两侧施加气体压差,并将滤材上游侧形成一个密闭的气压腔,所加的压差值略低于滤材的气泡点,通常设定在气泡点的80%左右。此时气体无法在滤材的毛细孔中形成直接的贯通气流,但气体分子可以通过毛细孔中的液体扩散至下游侧,这种由于气体扩散而形成的气体流量称为扩散流。

由于气体分子的扩散作用,滤材上游密闭腔体内的压力会逐渐衰减,压力衰减值的大小和滤材的过滤性能存在对应关系,因此测得一定时间内的压力衰减值,就可以判断过滤器的整体性能。

扩散流与压力衰减值之间的对应关系公式为: $D = (\Delta P·V) / (T·Pa)$ 其中:$D$代表扩散流值,单位为毫升/分(ml/min);$\Delta P$代表压力衰减值,单位为mbar;$V$代表上游腔体内的体积,单位为毫升(ml);$T$代表测试时间,单位为分(min);$Pa$代表大气压力,通常取1013 mbar。

在实际测试中,测得一段时间内的压力衰减值,再测得上游封闭体积后,通过上述公式就可以计算得出扩散流值,以此判断过滤器的完整性是否符合要求。

3. 水侵入保压法测试原理

水侵入保压法是专门针对疏水型筒式滤芯设计的测试方法。在采用气泡点、扩散流等方法测试疏水型滤芯时,通常需要使用醇类液体浸润滤膜,而醇类的使用会带来健康风险与可燃性安全隐患。水侵入保压法在测试时仅使用去离子水或注射用水级别的纯水,且滤膜不会被完全湿透,是一种安全性较高的测试方法。

水侵入保压法的原理是:在干燥清洁的疏水性膜上施加水压,由于水的表面张力和毛细管张力作用,水会被疏水性膜孔排斥;当压力逐渐升高到一定数值时,水会被压过膜上的最大孔道,这个压力值被称为水侵入压力。

实际测试时,将施加的水压调整至略低于水侵入压力值,隔绝上游体积并保持一定时间使系统稳定,然后测量该时间段内的压力衰减值,将测量值与规定的合格阈值进行比较,即可判断滤器的完整性。

水侵入压力值与膜的孔径、膜的疏水性、水的纯度、水的温度、膜的洁净度、膜的干燥度等多种因素有关,影响因素较多,测试结果的重现性调控难度相对较大。因此这种方法可作为滤器的初步筛查检测,如果水侵入保压法测试通过,滤器可正常使用;如果测试不通过,则需要用扩散流法或气泡点法进一步进行验证。


二、产品功能与设计特点

BQS-2600型过滤器完整性测试仪在功能设计上兼顾了检测精度、操作便捷性与场景适配性,能够满足不同行业、不同场景的过滤器完整性检测需求,核心特点如下:

1. 微电脑智能控制,测试自动化程度高

仪器采用微电脑作为控制核心,搭配精密的压力传感模块与控制算法,可自动完成加压、稳压、数据采集、结果计算、合格判定等全流程测试环节。测试过程中无需人工持续监控与手动记录,减少人为操作带来的误差,提升检测结果的稳定性与一致性。

2. 中文交互界面,操作直观简便

仪器配备5.7英寸带背光数字液晶显示屏,采用全中文菜单设计与状态提示,即使是初次使用的操作人员,也可快速熟悉操作流程。测试过程中实时显示当前压力值、测试时间、测试状态等信息,同时支持测试曲线实时展示,可直观观察压力变化趋势,便于掌握测试进程与异常判断。

3. 多种测试模式,适配不同滤材类型

仪器内置气泡点测试、扩散流测试、水侵入测试三种主流测试模式,可根据滤材材质、过滤器类型与检测标准选择对应的测试方法。既支持亲水性滤膜的常规检测,也支持疏水型滤芯的水侵入法检测,覆盖多数工业过滤场景的完整性测试需求。

4. 大容量数据存储,支持历史追溯

机内配备大容量存储单元,可存储50组测试结果及50组测试参数,所有测试数据自动保存,无需人工手动记录。操作人员可随时调取历史测试记录,用于数据对比、趋势分析与质量追溯,满足质量管理体系的数据留存要求。

5. 上游测试结构,避免下游污染

整套测试流程仅在过滤器的上游侧进行,测试介质与测试过程不会接触过滤器下游侧,不会对下游管路与洁净环境造成污染。这一设计对于除菌过滤、无菌过滤等对下游洁净度要求较高的场景尤为重要,可在完成完整性验证的同时,保障系统的洁净状态不受破坏。

6. 结果打印输出,便于归档管理

仪器内置打印功能,可直接输出完整的测试报告,包含测试参数、测试结果、测试曲线等信息。打印输出的报告可直接作为质量记录归档,也可用于现场验证的凭证留存,无需额外连接电脑进行数据导出与整理。

7. 多规格参数预设,适配性广泛

仪器内置多种滤材参数选项,可适配不同材质、不同结构、不同孔径的过滤器。滤材材质方面包含六种常用选项,滤材规格方面支持多种芯数的筒式滤芯与板式滤膜,滤材孔径覆盖从0.05um到0.80um的多个常用档位,操作人员可根据实际滤材情况快速选择对应参数,提升测试效率。

8. 结构设计合理,维护简便

仪器的气路结构、电子元件布局经过优化设计,日常清洁与常规维护操作简便。设备运行过程中无复杂的易损运动部件,整体使用寿命较长,维护成本较低,适合长期高频次的检测使用。

三、主要技术指标

  • 显示配置:5.7″带背光数字液晶显示屏

  • 操作界面:中文菜单及提示,实时显示测试数据和曲线

  • 数据存储:可存贮50组测试结果及50组测试参数

  • 供电要求:220V,50Hz交流电源

  • 适用气源:干燥清洁的空气或氮气

  • 气源压力要求:测试时需高于实际气泡点0.15-0.25MPa;以水作浸润液时一般调节至0.6MPa;以醇类作浸润液时一般调节至0.3-0.4MPa

  • 滤材材质选项:PES、NYLON、PTFE、CA/CN、PVDF、OTHER

  • 滤材规格选项:1芯、3芯、5芯、7芯、9芯、板式

  • 滤材孔径选项:0.05um、0.10um、0.22um、0.5um、0.65um、0.80um

  • 浸润相关参数:浸泡法浸润时间保持10分钟以上;水浸润时采用40℃-50℃温水效果更佳,测试前需冷却至室温

四、测试前的准备工作

在正式使用仪器进行过滤器完整性测试前,需要做好环境、设备、耗材等多方面的准备工作,保障测试过程顺利进行,同时保证测试结果的准确性。

1. 仪器安放与环境准备

将仪器安放在平稳、清洁的工作台上,避免放置在阳光直射、强电磁干扰、震动剧烈的位置。测试环境应保持洁净,减少粉尘对仪器气路与精密元件的影响。由于温度变化对测试精度有较大的影响,测试时要保证滤芯和测试用气的温度与环境温度一致,且测试过程中尽量保持室温恒定,避免温度波动带来的测试误差。

2. 电源准备

准备好额定参数为220V、50Hz的交流电源,电源插座需采用三芯插座,具备可靠的接地保护,避免因静电或漏电影响仪器运行与测试安全。使用前检查电源线缆是否完好,有无破损、裸露等情况,确保供电安全。仪器背板配备电源开关控制整台仪器的电源供给,同时设置有保险丝用于过载保护,保障设备用电安全。

3. 气源准备

备好干燥清洁的空气或氮气作为测试气源,气源压力需稳定可调,能够满足不同测试场景的压力需求。气源中不能含有油分、水分与固体杂质,否则可能污染滤材、堵塞气路或影响压力传感器的精度。若使用易燃液体作为浸润液,要保持测试场地的通风良好,避免可燃气体积聚带来安全隐患。仪器背板设置有专用的放气管接头,用于测试过程中的排气与压力释放。

4. 浸润液准备

根据滤材的材质选择合适的浸润液,亲水性滤材如聚醚砜膜、尼龙膜、混合纤维素膜等可使用纯水作为浸润液;疏水性滤材如聚四氟乙烯膜等可使用醇类液体,如乙醇、异丙醇等。经过完整性数据的对照测试,取得工艺溶液的完整性数据后,也可使用工艺溶液进行湿润。对于可进行完整性测试的滤材,过滤器制造商会提供完整性测试的数据及条件,若有疑问可向滤材供应商咨询。

浸润液需保持洁净,无杂质、无气泡,避免因浸润液污染影响滤膜孔道状态,进而影响测试结果的准确性。

五、滤材浸润操作方法

滤芯或滤膜在测试前,必须用合适的浸润液完全浸润,才能进行后续的测试操作。浸润不充分会导致测试结果出现偏差,无法真实反映过滤器的实际性能。操作人员可根据现场实际情况选择冲洗浸润或浸泡浸润两种方法。

1. 冲洗浸润法

冲洗浸润法适用于已安装在滤壳内的滤芯或滤膜,可在线完成浸润操作,具体步骤如下:

  1. 准备好合适且洁净的浸润液,根据滤材材质确定浸润液类型。

  2. 将滤膜或滤芯装入滤壳,装膜片时必须使用镊子或佩戴手套,避免手上的油脂接触滤膜,影响滤膜的湿润性能。安装完成后充入湿润液并使其流动,充液时要保证外壳内的气体全部从排气阀中排出,避免气室残留影响浸润效果。

  3. 根据滤膜或滤芯的尺寸,控制冲洗浸润的液量与时间。对于不同尺寸的平板滤膜,φ50mm滤膜参考冲洗用量为10ml,φ100mm滤膜参考冲洗用量为50ml,φ300mm滤膜参考冲洗用量为500ml。对于筒式滤芯,可按照10L/min的流量,对10英寸规格的滤芯冲洗5分钟,其他规格滤芯可根据尺寸比例调整冲洗流量与时长。

  4. 冲洗完毕后,将滤壳中留存的浸润液从排污阀中排尽,即可进入后续的气路连接与测试环节。

2. 浸泡浸润法

浸泡浸润法适用于未安装的滤芯或滤膜,浸润效果更充分,适合实验室精密检测场景,具体步骤如下:

  1. 同冲洗浸润法的第一步,准备好对应类型的洁净浸润液。

  2. 将浸润液倒入合适的洁净容器中,容器大小需能够完全浸没待测试的滤膜或滤芯。

  3. 将滤膜或滤芯放入容器中,使其完全浸没在浸润液液面以下,避免部分露出液面导致浸润不充分。

  4. 浸润时间保持10分钟以上,期间可翻动几次滤材,确保所有表面与孔道都能充分接触浸润液。

  5. 浸润结束后,从容器中取出滤膜或滤芯,沥去多余的浸润液,再将滤膜或滤芯装入滤壳中,准备进行测试。

  6. 若采用水浸润滤膜或滤芯,使用40℃-50℃的温水浸润效果更佳,但浸润完成后、正式测试前,必须用室温水将其冷却至室温,避免温度差异导致压力测试误差。

六、气路连接与系统气密性检查

1. 气路连接方式

根据测试对象的不同,气路连接分为筒式过滤器测试和平板膜过滤器测试两种方式,操作人员可根据实际测试对象选择对应的连接方式。

  • 筒式过滤器测试:按照对应气路接口连接管路,将浸润过的滤芯装入滤器中。进行气泡点和保压测试时,需关闭阀门V
    1、V
    2、V4和V5,开启阀门V3。

  • 平板膜过滤器测试:按照对应气路接口连接管路,将浸润过的滤膜装入滤盘中。进行气泡点和保压测试时,需关闭阀门V
    2、V4和V5,开启阀门V
    1、V3。

连接气路时需注意,测试仪的出气管必须连接于过滤器的顶端位置,以防止放气时过滤器中的液体倒流入仪器内部,损坏内部的精密电子元件与气路部件,缩短仪器的使用寿命。

2. 气源压力调节

连接好气路后,将气源压力调节至合适范围,测试压力需高于实际气泡点0.15-0.25MPa,且压力基本稳定。若以水作为浸润液,气源压力一般调节至0.6MPa左右;若以醇类作为浸润液,气源压力一般调节至0.3-0.4MPa左右。具体压力可根据滤材的预期气泡点进行调整,确保能够达到测试所需的压力值。

3. 气流调节

调节仪器后面板上的气流调节旋钮至合适位置,设备出厂时均调至1芯折叠筒式过滤器对应的位置。如要测试的过滤器为1芯折叠筒式过滤器,无需额外调节气流调节阀;测试其他规格的过滤器时,需对应调整气流调节旋钮,保证测试加压与稳压过程的稳定性。

4. 系统气密性检查

测试前,特别是第一次测试前,先要进行滤壳的气密性检测。进行滤壳气密性检测时,滤膜或滤芯不能装在滤盘或滤壳内,避免滤材的透气特性影响气密性判断。

  • 按筒式过滤器连接方式进行气密性测试时,关闭所有阀门,观察压力变化,判断系统是否存在泄漏。

  • 按平板膜过滤器连接方式进行气密性测试时,只打开阀V1,其它阀门均关闭,观察压力衰减情况判断气密性。

完整性测试的对象是整个过滤系统,因此气路中应选用气密性良好的滤壳和阀门,系统中任何一处即使存在微量的泄漏,也会影响测试结果,甚至导致测试结果不合格。正式测试前必须确认系统气密性达标,否则无法得到准确的完整性测试结果。

七、仪器基础操作说明

1. 开机与主界面

  1. 将仪器电源插头插入220V、50Hz的交流三芯插座,确保接地可靠。

  2. 打开仪器背板上的电源开关,接通仪器电源,系统自动进入开机主界面。

  3. 在主界面中点击测试选项,即可进入测试功能界面。测试功能界面包含系统测试、基本泡点测试、扩散流测试、水侵入测试、返回等选项,操作人员可根据需求选择对应功能。

2. 传感器校准

仪器支持传感器校准功能,校准需输入六位密码,按OK键即可进入传感器校准模式。校准分为三个步骤:

  1. 第一步:确保系统压力为0,待压力稳定后按确认键继续。

  2. 第二步:系统自动加压,加压成功且压力稳定后按确认键继续。

  3. 第三步:输入当前的标准压力值,按确认键完成校准。

定期进行传感器校准,可保障压力测试的准确性,建议根据使用频率与质量管理要求,定期开展校准工作。

3. 系统自检

在菜单中点击系统自检选项,按确认键即可进行系统自检。系统会自动检测压力传感器、气路阀门、显示模块等核心部件的运行状态,自检完成后会给出对应的状态提示。自检成功后按返回键返回上一层菜单,若自检发现异常,需及时排查故障,排除问题后再进行测试。

4. 日期时间设置

选择工具菜单中的校时钟功能可进行日期与时间的校准。进入设置界面后,可分别调整年、月、时、分、秒参数,调整完成后按确认键保存设置。仪器出厂时时钟已完成校准,若出现时间偏差可通过该功能进行调整。

八、三类测试模式的操作流程

1. 基本泡点测试

  1. 进入测试界面后,选择基本泡点测试选项,进入参数设置页面。

  2. 设置最小气泡点合格阈值,设置完成后按确认键启动测试。

  3. 系统自动开始加压、稳压、检测气泡点,测试过程中实时显示当前压力值与压力变化曲线。

  4. 测试完成后,系统会自动给出测试结果,若测试结果低于设定的最小气泡点,界面会提示基本泡点测试未通过。

  5. 测试完成后可选择打印功能,输出测试结果与测试曲线,完成本次测试。

2. 扩散流测试

  1. 进入测试界面后,选择扩散流测试选项,进入参数设置页面。

  2. 设置最大扩散流合格阈值,设置完成后按确认键启动测试。

  3. 系统自动加压至设定压力,进入稳压阶段后开始计时并检测压力衰减,自动计算扩散流数值。

  4. 测试完成后,系统自动判定结果,若测试得到的扩散流值高于设定的最大扩散流阈值,界面会提示扩散流测试未通过。

  5. 测试完成后可选择打印功能,输出扩散流测试结果与压力变化曲线。

3. 水侵入测试

  1. 进入测试界面后,选择水侵入测试选项,进入参数设置页面。

  2. 设置对应的合格阈值参数,设置完成后按确认键启动测试。

  3. 系统自动进行水压控制与压力衰减检测,测试过程中实时显示当前压力值与测试状态。

  4. 测试完成后,系统自动判定结果,若测试不达标,界面会提示水侵入测试未通过。

  5. 测试完成后可选择打印功能,输出水侵入测试的相关结果数据。

在各类测试模式中,操作人员都可随时查看测试状态,若出现异常情况可及时终止测试,排查问题后重新进行检测。测试过程中仪器会实时记录压力数据并生成曲线,便于后续对测试过程进行复盘分析。

九、日常维护与保养方法

做好仪器的日常维护与保养,能够保障测试精度,延长设备使用寿命,降低故障发生率。日常维护可从以下几个方面开展:

1. 外观与环境清洁

定期清洁仪器的外壳表面与显示屏,使用柔软的干布擦拭即可,避免使用腐蚀性清洁剂,防止损坏外壳涂层与显示屏膜层。保持测试环境的洁净,减少粉尘进入仪器气路与内部元件的概率。长期不用时可使用防尘罩覆盖仪器,避免积灰。

2. 气路系统维护

定期检查气路管路是否存在老化、开裂、漏气等情况,接头连接是否牢固。若发现管路老化或漏气,需及时更换对应管路。长期使

应用领域:

过滤器(滤芯)完整性测试仪 应用领域

测试方法:泡点法、扩散流 / 前进流、水侵入法、压力衰减法;满足 GMP、中国药典、FDA、EU GMP Annex1,带审计追踪、电子签名,用于除菌滤芯、膜包、囊式滤器、气体过滤器使用前后验证,是非破坏性检测

一、制药与生物制药(核心领域,法规强制)

  1. 化学药:注射剂、滴眼剂、大输液,药液终端除菌过滤;纯化水、注射用水 WFI 管路滤芯验证;CIP/SIP 系统过滤器检测

  2. 生物制品:疫苗、单抗、重组蛋白、血液制品;培养基、缓冲液、原液过滤,超滤膜包、除病毒过滤器完整性测试

  3. 细胞与基因治疗:细胞培养液、病毒载体过滤,一次性生物反应器配套滤器检测

  4. 无菌配套:隔离器手套、RABS 袖套检漏;无菌工艺用气呼吸器(疏水滤器,水侵入法测试);西林瓶 / 预灌封包装密封完整性检测

要求:每批过滤前、后均做完整性测试,报告作为产品放行与 GMP 核查资料

二、半导体、光伏、显示面板

  • 超纯水 UPW 系统滤芯(0.22μm、0.1μm 精密滤芯),晶圆清洗水、光刻胶、高纯化学品过滤验证

  • 洁净工艺压缩空气、氮气过滤器完整性检测,防止颗粒污染,保障芯片良率,遵循 SEMI 标准

三、食品饮料行业

  • 瓶装饮用水、啤酒、葡萄酒、果汁、乳制品无菌冷灌装,除菌滤芯验证

  • 饮料工艺用气、无菌罐呼吸器测试,防止微生物侵入,延长货架期

四、新能源行业

  • 锂电池:电解液、超纯水、正极负极浆料过滤滤芯完整性检测

  • 氢能:高纯氢气、工艺气体精密过滤器检漏

五、化工、石化

  • 精细化工、生物发酵、原料药中间体过滤;高盐、腐蚀性流体过滤系统验证

  • 工艺压缩空气、氮气、尾气疏水过滤器水侵入测试

六、医疗耗材

  • 医用无菌器械、透析液、冲洗液生产过滤;一次性滤器产品出厂质检

  • 无菌敷料、医疗器械清洗水过滤验证

七、科研院所、第三方检测机构、滤器厂家

  • 高校、CRO 实验室:膜材料、滤膜研发测试;平板膜、中空纤维膜性能验证

  • 滤芯生产厂商:成品出厂检测;第三方检测实验室,提供滤器完整性委托测试服务

八、电力行业

  • 电厂锅炉补给水、凝结水精处理系统滤芯完整性检测,保障纯水系统稳定运行