【产品名称】CHT 软胶囊压缩测试仪
【核心定位】专为制药与保健品行业研发的高精度物性分析设备，严格遵循2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》（硬度20-40N）及四部通则0634《凝胶强度测定法》（弹性回复率≥80%）的法定检测要求。本设备通过压缩测试模式，以恒定速度对软胶囊施加垂直压力，实时绘制完整的力-位移曲线，将软胶囊囊壳的硬度、弹性、弹性回复率、抗压强度等关键物理性能全部转化为客观、可量化的数据，为制药企业、保健品生产商、质检机构及科研单位提供科学、合规、高效的质量管控与检测解决方案。
核心参数与性能
| 参数类别 | 技术指标 |
|---|---|
| 测试范围 | 0~200N（标准配置，可选配50N、100N、500N传感器） |
| 检测精度 | 0.5% F.S. |
| 测试行程 | 200mm（无夹具） |
| 测试速度 | 1~300mm/min（范围内无级可调） |
| 位移精度 | 0.01mm |
| 核心测试项目 | 囊壳硬度（20-40N法定标准比对）、弹性回复率（≥80%法定标准验证）、抗压强度、压缩形变曲线 |
| 控制与输出 | 7英寸HMI人机界面触摸屏，配置点阵式微型打印机直接输出测试报告 |
| 执行标准 | 2025版《中国药典》CP0123、通则0634、ISO 7500-1、GB/T 228.1、GLP/GMP数据完整性要求 |
技术优势
1. 精准稳定的测控系统
采用PLC工业控制系统与高精密滚珠丝杆传动机构，配合步进电机驱动，确保加载过程线性、稳定，从根本上保证测试过程的高重复性与结果的可比性。高精度力值传感器能精准捕捉胶囊从接触、压缩到回复全过程的力值变化，测量精度达0.5% F.S.，位移精度0.01mm。系统实时绘制并记录完整的力-位移曲线——被称为软胶囊的“力学指纹图谱”，通过分析曲线的斜率、面积等特征，可计算弹性模量、回弹能量等衍生参数。
2. 标准化压缩测试——直通药典合规
设备严格遵循2025版药典CP 0123规定的定变形测力模式——将软胶囊压缩至固定形变（30%），记录达到该形变所需的力值。硬度测试直接与CP 0123规定的20-40N法定标准进行比对。弹性回复率通过加载-卸载循环测试，验证≥80%的药典要求。测试速度1~300mm/min范围内无级可调，可依据药典要求设定0.5~1.0mm/s的标准测试速度。
3. 智能化高效操作体验
7英寸HMI人机界面触摸屏，参数设置、测试启动、结果查看一屏完成，操作直观便捷。实时显示力-位移曲线，峰值力自动捕捉。测试完成后，测试头自动高速复位。测试报告可现场打印，数据也可通过软件导出，满足GMP对数据完整性和可追溯性的要求。
4. 灵活的定制能力与安全保障
可根据不同胶囊的规格和形状（椭圆形、球形、圆柱形等）提供夹具定制服务，灵活适用各类样品。配置限位和过载保护双重安全装置，有效防止误操作导致的设备损坏，确保测试过程安全可靠。
服务支持
- 专业咨询：提供免费的软胶囊压缩测试方案设计及药典标准（CP0123、通则0634）应用解读，支持寄样实测验证。
- 定制化服务：依托深厚的技术积累，可根据您的特殊测试需求，提供非标夹具设计、特殊测试程序开发及自动化改造等定制项目。
- 全面保障：提供专业的设备安装、调试、操作及维护培训，并建立快速的售后响应机制，保障设备长期稳定运行。
本产品介绍由济南西奥机电有限公司提供，产品具体参数及价格请以实际询价为准。
应用领域
1. 制药工业（核心应用）
- 各类软胶囊剂型的研发、生产与质量控制
- 硬度（20-40N法定标准比对）与弹性回复率（≥80%法定标准验证）的合规检测
- 检测软胶囊的密封强度与抗压性，防止药物泄漏
- 软胶囊在包装堆码和运输过程中抗挤压性能的评估
- 软胶囊注册检验中物理性能的法定检测
2. 保健品行业
- 鱼油、维生素胶囊等产品的囊壳硬度与服用弹性测试
- 营养补充品与功能性食品软胶囊的批间质量一致性对比
- 优化配方，提升吞咽体验
3. 包装材料研究
- 模拟软胶囊在泡罩或瓶装中的堆压性能，评估其抗长期静压能力
- 为包装设计提供验证数据
4. 质检机构与科研单位
- 药品与保健食品质量监督检验
- 药剂学研究和软胶囊新剂型开发
- 不同囊材或不同批次原料制成的胶囊力学性能差异评估
- 为配方筛选和工艺优化提供数据支撑