【产品名称】CHT 软胶囊囊壳强度测试仪 药典合规
【核心定位】专为制药与保健品行业研发的高精度物性检测设备，严格遵循2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》、四部通则0634《凝胶强度测定法》及GLP/GMP数据完整性要求的法定检测规范。本设备通过穿刺测试模式与压缩测试模式协同，采用标准探头以恒定速度穿刺或压缩囊壳，实时绘制完整的力-位移曲线，将软胶囊囊壳的破裂力（≥6N法定标准比对）、韧性、弹性模量、形变量等关键物理性能全部转化为客观、可量化的数据，为制药企业、保健品生产商、质检机构及科研单位提供科学、合规、高效的质量管控与检测解决方案。
核心参数与性能
| 参数类别 | 技术指标 |
|---|---|
| 测试范围 | 0~200N（标准配置，可选配50N、100N、500N传感器） |
| 检测精度 | 0.5% F.S. |
| 测试行程 | 200mm（无夹具） |
| 测试速度 | 1~300mm/min（范围内无级可调） |
| 位移精度 | 0.01mm |
| 核心测试项目 | 破裂力（≥6N法定标准比对） 、韧性、弹性模量、形变量、囊壳强度、力-位移曲线分析 |
| 控制与输出 | 7英寸HMI人机界面触摸屏，配置点阵式微型打印机直接输出测试报告 |
| 执行标准 | 2025版《中国药典》CP0123、通则0634、ISO 7500-1、GLP/GMP数据完整性要求 |
技术优势
1. 精准稳定的测控系统——精准捕捉破裂瞬间
采用PLC工业控制系统与高精密滚珠丝杆传动机构，配合步进电机驱动，确保加载过程线性、稳定，从根本上保证测试过程的高重复性与结果的可比性。高精度力值传感器能精准捕捉胶囊破裂瞬间的峰值力值，测量精度达0.5% F.S.，位移精度0.01mm。系统实时绘制并记录完整的力-位移曲线——被称为软胶囊的“力学指纹图谱”。通过分析曲线的峰值力、斜率及积分面积等特征，可提取破裂力、韧性指数、弹性模量、形变量等全部关键力学参数，破裂力可直接与药典≥6N的法定标准进行精确比对。
2. 标准化穿刺与压缩双模式——直通药典合规
设备同时支持2025版药典规定的穿刺测试法与压缩测试法。穿刺测试法采用标准探头以恒定速度（0.51.0mm/s）穿刺囊壳，记录穿破瞬间的峰值力值及破裂形变量。该方法能够有效模拟运输中尖锐物体的意外穿刺风险，暴露囊壳的薄弱环节，如明胶膜厚度不均或密封瑕疵。测试完成后，设备自动计算破裂力值，直接与药典要求的≥6N法定标准进行比对。压缩测试法则通过定变形模式评估囊壳的整体抗压强度与弹性模量。测试速度1~300mm/min范围内无级可调，灵活适应不同测试标准与样品特性。
3. 智能化高效操作体验
7英寸HMI人机界面触摸屏，参数设置、测试启动、结果查看一屏完成，操作直观便捷。实时显示力-位移曲线，峰值力自动捕捉。测试完成后，测试头自动高速复位。测试报告可现场打印，数据也可通过软件导出，满足GMP对数据完整性和可追溯性的要求，极大提升实验室批量检测效率。
4. 灵活的定制能力与安全保障
可根据不同胶囊的规格和形状（椭圆形、球形、圆柱形等）提供夹具定制服务，灵活适用各类样品。配置限位和过载保护双重安全装置，有效防止误操作导致的设备损坏，确保测试过程安全可靠。
服务支持
- 专业咨询：提供免费的软胶囊囊壳强度测试方案设计及药典标准（CP0123、通则0634）应用解读，支持寄样实测验证。
- 定制化服务：依托深厚的技术积累，可根据您的特殊测试需求，提供非标夹具设计、特殊测试程序开发及自动化改造等定制项目。
- 全面保障：提供专业的设备安装、调试、操作及维护培训，并建立快速的售后响应机制，保障设备长期稳定运行。
本产品介绍由济南西奥机电有限公司提供，产品具体参数及价格请以实际询价为准。
应用领域
1. 制药工业（核心应用）
- 各类软胶囊剂型的研发、生产与质量控制
- 破裂力（≥6N法定标准比对） 与韧性、形变量的定量检测
- 速溶软胶囊、肠溶软胶囊等特殊剂型的囊壳强度评价
- 采用穿刺测试法精确测量刺破囊壳所需的最大力
- 暴露生产工艺中的薄弱点，如明胶膜厚度不均或密封瑕疵
- 破裂力低于药典标准时，软胶囊在包装、运输和储存过程中极易发生破损
- 软胶囊注册检验中物理性能的法定检测——2025版药典已将物理性能从“可选项”升级为“必答题”
2. 保健品行业
- 鱼油、磷脂、维生素E等软胶囊产品的破裂强度控制
- 营养补充品与功能性食品软胶囊的质量评价
- 防止胶囊在包装及运输过程中的破损与泄漏
3. 药包材检验与监督抽检
- 药包材注册检验中软胶囊物理性能的法定检测
- 各级药品监督管理部门的监督抽检
4. 质检机构与科研单位
- 药品质量监督检验
- 药剂学研究和软胶囊新剂型开发
- 不同囊材或不同批次原料制成的胶囊破裂性能差异评估
- 为配方筛选和工艺优化提供数据支撑