安瓿折断力仪（又称安瓿瓶折断力测试仪、安瓿折力仪）是一种专用于测定安瓿瓶颈与瓶身分离所需力值的物理性能检测设备。其核心工作原理为：将安瓿瓶放置于专用夹具的两个金属支架之间，设定标准间距，驱动系统以恒定速度（标准规定为10mm/min）对瓶颈刻痕处施加压力，高精度力值传感器实时记录力值变化，并准确捕捉瓶身断裂瞬间的峰值力值，即“折断力”。安瓿折断力是评判安瓿瓶质量的关键性能参数——折断力过大可能导致临床使用时难以掰开，过小或断口碎裂则可能造成玻璃碎屑落入药液，直接影响用药安全。
适用样品形式
安瓿折断力仪专业适用于各类药用玻璃安瓿的折断力检测，主要包括：
- 低硼硅玻璃安瓿：依据YBB00332002-2015标准检测
- 中硼硅玻璃安瓿：依据YBB00322005-2015标准检测
- 色环易折安瓿：带色环标识的易折玻璃安瓿
- 点刻痕易折安瓿：带点刻痕标识的易折玻璃安瓿
- 不同规格安瓿：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml等常见规格
检测标准
BST安瓿折断力仪严格遵循以下标准：
- GB/T 2637-2016《安瓿》 ——现行国家标准，规定了安瓿的规格尺寸、技术要求、试验方法等
- YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》 ——药包材标准，适用于色环和点刻痕易折低硼硅玻璃安瓿的折断力检测
- YBB00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》 ——药包材标准
- 国家药典委员会《4018 玻璃安瓿折断力测定法》 （公示稿）
产品概述
【产品名称】BST 安瓿折断力仪
【核心定位】专为制药企业、安瓿瓶生产商及药检机构研发的高精度安瓿折断力检测设备，严格遵循GB/T 2637-2016《安瓿》、YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》及YBB00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》等国家标准与药包材标准。本仪器采用三点弯曲测试法，精确模拟人手掰断安瓿时的力学状态，精准测定各容量安瓿瓶颈与瓶身分开所需的折断力值，为药品包装质量控制提供科学、客观的检测解决方案。
核心参数与性能
| 参数 | 指标 |
|---|---|
| 测试范围 | 0~200N（标准配置，其他可定制） |
| 测量精度 | ±0.5% |
| 测量速度 | 10mm/min（标准），1~500mm/min无级变速 |
| 速度精度 | ±1% |
| 控制系统 | PLC工业控制系统 |
| 操作界面 | 7英寸HMI人机界面触摸屏 |
| 输出方式 | 内置微型打印机，快速打印实验结果 |
| 执行标准 | GB/T 2637-2016、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015 |
技术优势
1. 精准稳定的测控系统
采用PLC工业控制系统，确保测试过程的稳定性和高精度。高精度力值传感器能精准捕捉安瓿断裂瞬间的峰值力值，测量精度达±0.5%，优于标准要求的0.1N精度。
2. 标准化与灵活性兼备
试验速度严格遵循标准规定的10mm/min，同时支持1~500mm/min无级变速，可扩展其他不同的试验项目。仪器可定制不同测试夹具，用于扩展医药包装的其他检测项目。
3. 智能化高效操作体验
7英寸HMI人机界面触摸屏，参数设置、测试操作及结果查看一屏完成，操作直观简便。实验结束后，测量头可自动回位，提升检测效率。仪器配置微型打印机，可快速打印实验结果。
4. 专业的应用与扩展能力
严格遵循GB/T 2637-2016及YBB00332002-2015等标准，确保检测数据的权威性与合规性。可定制不同测试夹具，扩展应用于口红、唇膏、眉笔等化妆产品的折断力实验。
服务支持
- 专业咨询：提供免费的安瓿折断力测试方案设计及标准解读，支持寄样测试。
- 定制化服务：擅长根据您的特殊测试需求，提供夹具、软件乃至整机的定制开发与自动化改造服务。
- 全面保障：享受专业的安装、调试与操作培训，并提供及时的售后响应。
应用领域
1. 安瓿瓶生产质量控制
安瓿瓶生产企业在成品出厂前需对每批次产品进行折断力抽检。GB/T 2637-2016标准对安瓿折断力有明确规定：折断力最小值不小于30N，最大值不超过150N；仪器灵敏度要求为0.1N，试验速度为10mm/min。不同规格安瓿的夹具支架距离不同——1ml、2ml、5ml规格为36mm，10ml、20ml规格为60mm。生产企业通过逐批检测确保产品折断力稳定在标准范围内，避免因折断力过大导致临床使用不便，或因过小造成运输中断裂。
2. 制药企业来料检验
安瓿瓶是直接接触药品的包装材料，其质量直接影响用药安全性。制药企业在安瓿瓶进厂时需按标准进行折断力抽检，确保包材质量符合要求。折断后断面应平整，断面最凸处与最凹处差值不得超过3mm。
3. 药包材注册检验与监督抽检
药包材注册检验及各级药品监督管理部门的监督抽检中，安瓿折断力是必检项目之一。本仪器为药检机构提供符合标准的权威检测数据。
4. 化妆品行业
本仪器可扩展应用于口红、唇膏、眉笔等化妆产品的折断力实验。
5. 质检机构与科研单位
为质检、商检机构提供符合CNAS要求的权威检测数据；适用于高校与科研院所在医药包装材料领域的性能研究及教学实验。