产品概述
预充针注射器泄漏负压测试仪是依据GB 15810-2019附录D及ISO 7886-1标准设计的专用检测设备，用于评估预灌封注射器在负压条件下的活塞密封性能和芯杆连接牢固度。
核心参数与性能
真空度范围-100kPa~0，测量精度±0.5%F.S.，保压时间0.1~999.9S可调，7英寸触摸屏控制，内置微型打印机即时输出原始数据。
技术优势
采用PLC与精密负压控制系统实现高精度闭环控制，7英寸触摸屏一键式操作，支持多级权限管理和审计追溯，满足GMP数据完整性要求。
服务支持
提供标准解读、操作培训、专用夹具定制、年度计量校准、质保期内免费维修及终身备件支持，2小时内响应客户需求。
应用领域
- 预灌封注射器生产企业：产品出厂检验及过程质量控制，确保负压密封性符合GB 15810-2019标准要求（-88kPa保持60s无泄漏、活塞不脱离）
- 政府检测机构：食药检院、海关技术中心等用于市场监督抽检和风险监测
- 第三方检测实验室：为医疗器械供应商提供公正、专业的委托测试服务
- 医疗器械研发机构：在新产品开发阶段进行密封性能验证和工艺优化
- 制药企业：疫苗、生物制剂用预灌封注射器入库质量验收
- 医院设备科：用于对集中采购的预灌封注射器具进行入库前的质量验收