产品概述
【产品名称】CHT 胶丸检测仪
【核心定位】一款集硬度、弹性、韧性、密封性等多功能于一体的智能化物性分析设备，严格遵循2025版《中国药典》 指导原则。本仪器采用模块化设计与PLC智能控制系统，可满足硬胶丸、软胶丸、肠溶胶丸、植物胶丸等各类剂型的全指标质控需求，为制药企业、保健品制造商及质检机构提供全面、高效的检测解决方案。
核心参数与性能
| 参数类别 | 技术指标 |
|---|---|
| 测试范围 | 0~500N（多量程可选：50N/100N/200N/500N） |
| 检测精度 | 0.5% F.S. |
| 测试速度 | 1~300mm/min（无极可调） |
| 位移精度 | 0.01mm |
| 测试模式 | 硬度检测、弹性恢复、穿刺测试、密封性评估 |
| 操作界面 | 7英寸HMI全彩触摸屏 |
| 数据管理 | 内置数据存储，支持U盘导出，微型打印机实时输出 |
| 执行标准 | 2025版《中国药典》 |
技术优势
1. 多功能集成检测平台
- 采用模块化夹具系统，快速切换硬度压头、弹性探针、穿刺针等附件，一机完成胶丸全指标检测
- PLC+HMI智能控制系统确保不同检测模式下的数据稳定性和重复性，硬度检测精度±0.5%，弹性形变分辨率0.01mm
2. 智能化数据分析系统
- 配备胶丸质量分析软件，自动生成硬度-弹性分布曲线，智能判定胶丸质量等级
- 具有批次统计分析功能，自动计算CPK过程能力指数，一键生成符合GMP要求的检测报告
3. 专业化应用定制能力
- 支持特殊胶丸夹具定制，适配球形、椭圆形、异形等各类胶丸的检测需求
- 提供数据完整性解决方案，符合FDA 21 CFR Part 11规范，满足审计要求
服务支持
- 检测方案优化：提供免费胶丸检测方法开发及标准解读
- 定制化服务：根据特殊胶丸类型提供夹具及测试程序定制
- 全方位支持：专业安装调试、操作培训及售后技术服务
应用领域
1. 制药行业质控
- 硬胶丸：精确测定囊壳硬度与脆碎度，确保充填工艺适应性
- 软胶丸：同步检测弹性恢复率与破裂强度，评估囊皮密封性能
2. 保健品行业
- 营养胶丸：全批次检测硬度均匀性，保证产品品质一致性
- 功能胶丸：加速稳定性测试，评估货架期内的物性变化
3. 质检与研发
- 第三方检测：提供权威胶丸全指标检测报告
- 科研机构：用于新型胶丸材料研究与制剂开发