CHT-01软胶囊弹性（硬度）测试仪是济南西奥机电有限公司面向制药、保健品及食品行业研发的精密物性检测设备，以“仪器交付+检测方案落地” 为核心服务模式。与单纯销售硬件的传统模式不同，CHT-01的推广逻辑是：先理解客户的样品特性与合规需求，再设计匹配的测试方法、探头配置和判定标准，最终交付一套可直接投入质控流程的完整检测能力。
软胶囊（胶丸）是将液体药物或液固混悬药物经处理密封于软质囊材中制成的特殊剂型。其囊壳的力学性能——硬度、弹性、韧性、破裂强度——不仅决定产品在生产、包装、运输过程中的完整性，更直接影响崩解行为和药物释放。CHT-01的测试原理基于力学原理：将待测软胶囊放置在测试平台上，施加一定的压力使其发生变形，通过测量软胶囊在不同压力下的变形程度，评估其硬度和弹性；还可通过穿刺测试，得到胶囊穿破时所需的力值和胶囊破裂时的形变量，从而进一步确认其硬度及韧性。
仪器严格遵循2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》（硬度20-40N、弹性回复率≥80%）及四部通则0634《凝胶强度测定法》的法定检测要求，同时符合QB/T 4087-2010《明胶软胶囊》行业标准。采用PLC工业控制系统与精密滚珠丝杠传动，力值测量精度0.5% F.S.，位移精度0.01mm，测试速度1～300mm/min无级可调，配备7英寸HMI触摸屏和点阵式微型打印机。
核心参数与性能
| 参数类别 | 技术指标 |
|---|---|
| 产品型号 | CHT-01 |
| 测试范围 | 0～200N（标准配置），可选50N、100N、500N传感器 |
| 测量准确性 | 0.5% F.S. |
| 测试行程 | 200mm（无夹具） |
| 测试速度 | 1～300mm/min（范围内无级可调） |
| 位移精度 | 0.01mm |
| 核心测试项目 | 硬度（20-40N法定比对）、弹性回复率（≥80%验证）、韧性、破裂力/穿刺强度、固定载荷下的变形量、力-位移曲线分析 |
| 探头配置 | 直径10mm或面积10mm²圆柱形探头（穿刺/压缩双用），支持锥形、球形、盘形等探头定制 |
| 操作与控制 | PLC工业控制系统 + 7英寸HMI人机界面触摸屏 |
| 数据输出 | 屏幕显示 + 点阵式微型打印机 |
| 安全保护 | 限位保护与过载保护双重装置 |
| 执行标准 | 2025版《中国药典》CP 0123、通则0634；QB/T 4087-2010；GLP/GMP数据完整性要求 |
技术优势
1. “检测方案”服务模式：从卖设备到交付检测能力
CHT-01的核心差异化不在于仪器本身的参数堆砌，而在于围绕客户样品提供的检测方案设计能力。软胶囊的规格千差万别——椭圆形、球形、圆柱形、异形胶囊，粒径从微型胶囊到常规胶丸，囊壳材质从明胶到植物胶囊，不同样品的测试条件、探头选型和判定标准都需要针对性设计。西奥机电的服务流程是：客户提供样品和检测需求→工程师进行寄样实测→根据实测曲线确定最佳测试模式（压缩定变形/定载荷、穿刺）→推荐探头规格和夹具方案→输出包含参数设置、判定标准和操作要点的检测方案文档→交付仪器并完成方法验证。这一模式确保客户拿到的不是一台“需要自己摸索怎么用”的设备，而是一套“开机即可按方案执行”的检测能力。
2. 压缩与穿刺双模式覆盖药典核心力学指标
CHT-01的测试能力围绕2025版药典对软胶囊力学性能的两项核心要求展开。压缩模式采用定变形测力或定载荷测变形两种路径：定变形测力将胶囊压缩至30%形变，记录峰值力值，直接与CP 0123规定的20-40N硬度范围进行比对；定载荷测变形则设定固定压缩载荷，测量胶囊在该载荷下的变形量，表征弹性响应。穿刺模式使用直径10mm或面积10mm²的圆柱形探头穿透囊壳，精确测定破裂力，据此评估囊壳壁强度及密封处的薄弱点，模拟包装和运输中可能发生的局部穿刺破损。弹性回复率的评价则通过加载-卸载循环完成，验证卸除压缩力后囊壳在设定时间内的恢复能力是否满足≥80%的通则0634要求。
3. 胶囊壁强度与弹性的专项评价能力
仪器采用直径10mm或面积10mm²的圆柱形探头进行穿透或压缩测试，能够确定软胶囊壁的破裂力，从而得到软胶囊壁的强度，据此用户可以发现制造过程中明胶薄膜或密封处的弱点，模拟包装和运输过程中可能发生的破裂情况。在弹性评价方面，仪器可通过设定特定的压缩载荷，测试软胶囊在固定载荷下的变形量，表征软胶囊的弹性指标；也可设定固定的变形量，测试软胶囊达到该变形量所需要的力值。两种路径互为补充，分别从“力控”和“位移控”两个角度刻画囊壳的弹性响应。
4. 精准稳定的PLC测控系统
仪器采用PLC工业控制系统，配合精密滚珠丝杠和步进电机驱动，确保探头下行速度的线性和加载过程的稳定性。高精度力值传感器能够捕捉胶囊在压缩和穿刺过程中的峰值力与微小力值变化，测量准确性达0.5% F.S.，位移精度达0.01mm。系统实时绘制力-位移曲线，硬度值、破裂力值、弹性回复率和破裂形变量均从曲线特征中自动提取，减少人工判读引入的偏差。测试速度范围内可无极调节，灵活应对各类测试项目。
5. 夹具定制与多行业适配能力
可根据不同胶囊的规格和形状提供夹具定制服务，灵活适用椭圆形、球形、圆柱形及异形胶囊等各类样品。对于食品包装中的软质塑料容器等与软胶囊力学特性相似的样品，也可通过夹具定制和参数调整进行适应性检测。仪器配置限位和过载保护装置，避免意外损坏，确保测试过程安全稳定；配置点阵式微型打印机，方便记录测试结果。
服务支持
- 检测方案设计：提供免费的软胶囊力学性能测试方案设计，包括测试模式选择、探头配置建议、参数设置方案和判定标准制定，支持寄样实测验证后输出方案文档。
- 标准解读：提供2025版药典CP 0123、通则0634及QB/T 4087-2010的指标解读与合规路径咨询。
- 定制化服务：可根据胶囊规格和形状提供专用夹具定制；擅长根据特殊测试需求（异形胶囊、微型胶囊、非标压缩/穿刺模式）进行探头开发、测试方法设计乃至整机自动化改造。
- 全面保障：享受专业的安装、调试与操作培训，并提供及时的售后响应。
应用领域
1. 制药行业
适用于软胶囊（胶丸）、固液混悬软胶囊、水溶性软胶囊、肠溶软胶囊、速溶软胶囊、乳化软胶囊、微型胶囊剂、植物胶囊、空心胶囊等药品的力学性能检测。检测方案覆盖：成品放行前的硬度与弹性合规判定；囊壳破裂力与密封薄弱点筛查；包衣工艺或囊壳配方变更后的力学性能对比验证；异常批次的根因排查。
2. 保健品与营养补充品行业
营养补充品软胶囊（各种维生素/矿物质/鱼油）、功能性食品软胶囊（益生菌/酵素）、植物提取物软胶囊（葡萄籽提取物/葛根提取物）、特殊风味软胶囊（果酱/果汁浓缩物）的囊壳硬度、弹性及破裂强度评价。针对鱼油等高价值内容物产品，检测方案可重点设计穿刺测试环节，早期识别囊壳密封处的薄弱点，降低运输渗漏风险。
3. 研发中心与配方筛选
在软胶囊配方开发阶段，明胶Bloom值、甘油添加比例、干燥工艺参数等因素对成品硬度与弹性的影响需要通过系统性的力学测试加以量化。CHT-01的宽域调速和多种测试模式，配合定制化的检测方案，使研发人员能够以较小的样品量完成多条件平行测试，快速建立工艺参数—力学性能的对应关系。
4. 质检机构与第三方检测
适用于软胶囊类产品的委托检验和仲裁检测。仪器的0.5% F.S.测量准确性和0.01mm位移精度满足标准方法对仪器精度的要求，检测方案中的判定标准设计便于检测机构出具规范数据。
5. 其他柔性材料的适应性检测
软胶囊弹性硬度测试仪的核心在于测量材料在受到压力或穿刺时的变形和抗力特性。因此，只要材料的特性和测试需求与软胶囊相似，该测试仪都能进行适应性调整并用于测试，如食品包装中的软质塑料容器等。
关于济南西奥机电有限公司
济南西奥机电有限公司是一家专业的包装和材料测试设备制造商，专注于提供定制化测试和检验解决方案。产品覆盖包装材料测试、医疗器械材料及包装、药品测试、胶粘剂、纺织品、纸张和纸板容器测试以及质构分析等领域。公司擅长定制非标测试、特殊测试等各种需求，致力于帮助客户精确测量和分析材料的物理性能，确保包装、材料和产品的质量。
（本文为产品技术介绍，具体配置和参数以实际合同为准。）