凝胶强度检测仪 GMP合规

【产品名称】 GST-01 凝胶强度检测仪（GMP合规）

【核心定位】 GST-01 凝胶强度检测仪是专为医药、食品、化工等行业研发的高精度物性分析设备，严格遵循 GB 6783-2013《食品安全国家标准 食品添加剂 明胶》、2025版《中国药典》四部通则0634《凝胶强度测定法》、GB/T 36187-2018《冷冻鱼糜》等标准，精准量化明胶凝冻强度（Bloom值）、鱼糜凝胶强度、破断力、破断距离等关键物性参数。仪器测试数据可打印、可追溯，满足药品GMP对检测设备数据完整性与合规性的要求，为明胶生产企业、胶囊制造企业、保健品原料供应商、鱼糜制品企业、质检机构及科研单位提供科学、客观、可追溯的质量管控与研发解决方案。

核心参数与性能

技术优势

1. 精准稳定的感知控制系统

• 采用 PLC 工业控制系统与精密滚珠丝杠传动，确保测试过程稳定，数据重复性优异，有力支撑明胶产品质量控制与工艺优化。
• 高精度传感器能精准捕捉明胶胶冻在受压 4 mm 深度时的最大力值，自动计算并显示 Bloom 值；对于鱼糜样品，可精准捕捉破碎瞬间的破断力与破断距离，自动计算凝胶强度值（单位：g·cm）。

2. 智能化高效操作体验

• 7 英寸高亮度 TFT 液晶触摸屏，参数设置、测试操作及结果查看一屏完成，操作直观简便。
• 实验结束后测量头可按设定速度自动回位，并支持测试数据一键打印，显著提升检测效率。

3. 专业的合规与扩展能力

• 测试方法严格遵循 GB 6783-2013 及 2025版《中国药典》四部通则 0634，确保明胶 Bloom 值数据的权威性与合规性，满足药品 GMP 审计对检测数据可追溯性的要求。
• 可扩展应用于鱼糜制品凝胶强度测定（参考 GB/T 36187-2018）、果胶、卡拉胶、琼脂等亲水胶体的凝胶强度、破裂强度、弹性测试，实现一机多用。

服务支持

• 专业咨询：提供免费的明胶凝冻强度测试方案设计及 GB 6783、2025版药典通则 0634 标准解读，支持寄样测试。
• 定制化服务：我们擅长根据您的特殊测试需求，提供夹具、软件乃至整机的定制开发与自动化改造服务。
• 全面保障：享受专业的安装、调试与操作培训，并提供及时的售后响应，确保设备长期稳定运行并满足 GMP 合规使用要求。

应用领域

1. 明胶与胶囊行业质量管控

• 明胶 Bloom 值测定：依据 GB 6783-2013 和 QB/T 4087-2010，精确测定食用明胶、药用明胶的凝冻强度，进行质量分级——特级明胶 Bloom 值 ≥220，一级 ≥200，二级 ≥180，三级 ≥160。
• 胶囊用明胶评价：硬胶囊通常使用 Bloom 值约 220~260 的明胶，软胶囊壳使用 Bloom 值约 150~175 的明胶，Bloom 值直接影响胶囊的成型质量、机械强度及崩解性能。

2. 鱼糜制品加工与质量管控

• 鱼丸、鱼糕、鱼肠等：依据 GB/T 36187-2018 标准，精确测定产品的凝胶强度与弹性，优化配料配方（如淀粉、食盐添加量）与生产工艺（如蒸煮温度）。
• 冷冻鱼糜原料评价：评估不同批次、不同鱼种原料的质量稳定性，指导采购与生产。

3. 食品添加剂与亲水胶体行业

• 食用明胶：参考 GB 6783-2013 和 QB/T 4087-2010，测试明胶的凝胶强度（Bloom 值），进行产品质量分级。
• 果胶、卡拉胶、琼脂、结冷胶等：可扩展应用于各类亲水胶体的凝胶强度、破裂强度、弹性等物性测试。

4. 制药与化妆品行业

• 药物领域：适用于固体制剂、半固体制剂、中药饮片、中药中间体、锭剂、片剂、丸剂、胶囊剂、膏剂、栓剂、膜剂、海绵剂、喷雾剂、医用辅料、吸收剂、稀释剂、胶粘剂、糖浆、乳糖、生物材料等的凝胶强度检测。
• 化妆品：测定乳液、面霜、口红等产品的硬度、弹性、黏稠性、延展性。

5. 质检机构与科研教学

• 第三方检测：为质检、商检机构提供符合 CNAS 要求的权威检测数据。
• 高校与科研院所：用于食品科学与工程、药学、生物材料等领域的物性学研究、新产品开发及教学实验。