【产品名称】CHT 软胶囊双模式硬度测试仪 压缩+穿刺
【核心定位】专为制药与保健品行业研发的高精度多模式物性分析设备，严格遵循2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》（硬度20-40N） 及四部通则0634《凝胶强度测定法》（弹性回复率≥80%） 的法定检测要求。本设备集成压缩测试与穿刺测试两大核心模式，实时绘制完整的力-位移曲线，将软胶囊囊壳的硬度、弹性、弹性回复率、破裂力（≥6N）、韧性等关键物理性能全部转化为客观、可量化的数据。双模式协同全面覆盖软胶囊力学性能评价的全部维度，为制药企业、保健品生产商、质检机构及科研单位提供科学、合规、高效的质量管控与检测解决方案。
核心参数与性能
| 参数类别 | 技术指标 |
|---|---|
| 测试范围 | 0~200N（标准配置，可选配50N、100N、500N传感器） |
| 检测精度 | 0.5% F.S. |
| 测试行程 | 200mm（无夹具） |
| 测试速度 | 1~300mm/min（范围内无级可调，可依据药典要求设定0.5~1.0mm/s） |
| 位移精度 | 0.01mm |
| 核心测试项目 | 压缩模式：囊壳硬度（20-40N法定标准比对）、弹性回复率（≥80%法定标准验证）；穿刺模式：破裂力（≥6N法定标准比对）、韧性、形变量 |
| 控制与输出 | 7英寸HMI人机界面触摸屏，配置点阵式微型打印机直接输出测试报告 |
| 执行标准 | 2025版《中国药典》CP0123、通则0634、JB/T 20104-2022、ISO 7500-1、GB/T 228.1、GLP/GMP数据完整性要求 |
技术优势
1. 压缩与穿刺双模式协同——全面覆盖药典检测维度
设备同时支持压缩测试与穿刺测试两种模式，一次测试即可完成软胶囊力学性能的全维度评价。
压缩测试模式：采用2025版药典规定的定变形测力模式，将软胶囊压缩至固定形变（30%），记录达到该形变所需的力值。硬度测试直接与CP 0123规定的20-40N法定标准进行比对。弹性回复率通过加载-卸载循环测试，验证≥80%的药典要求。此模式模拟软胶囊在包装堆码和运输过程中所受到的均匀压力。
穿刺测试模式：采用标准探头以恒定速度穿刺囊壳，精确测定破裂力（与≥6N标准比对）及破裂形变量，综合评价囊壳强度与韧性。穿刺测试能够有效模拟运输中尖锐物体的意外穿刺风险，暴露囊壳的薄弱环节，如明胶膜厚度不均或密封瑕疵。破裂力通过穿刺测试法获得：使用标准探头（通常为球形探头，直径10mm）以恒定速度（0.5~1.0mm/s）穿刺囊壳，记录穿破瞬间的峰值力值。
双模式协同价值：压缩测试评估“整体抗压与弹性恢复”，穿刺测试评估“局部抗穿刺强度与密封性”。两种模式各有侧重——压缩测试更适合日常硬度与弹性监控，穿刺测试更适合韧性评估与薄弱点检测。双模式协同全面覆盖软胶囊力学性能评价的全部维度，为企业提供一站式的质量管控方案。
2. 精准稳定的测控系统
采用PLC工业控制系统与高精密滚珠丝杆传动机构，配合步进电机驱动，确保加载过程线性、稳定，从根本上保证测试过程的高重复性与结果的可比性。高精度力值传感器能精准捕捉胶囊从压缩到穿刺全过程的力值变化，测量精度达0.5% F.S.，位移精度0.01mm。系统实时绘制并记录完整的力-位移曲线——被称为软胶囊的“力学指纹图谱”。通过分析曲线的峰值力、斜率及积分面积等特征，可同步提取硬度、弹性回复率、破裂力、韧性指数、弹性模量、形变量等全部关键力学参数。
3. 标准化测试流程——直通药典合规
设备严格遵循2025版药典CP 0123规定的定变形测力模式。硬度测试直接与20-40N法定标准进行比对。弹性回复率通过加载-卸载循环测试验证≥80%的药典要求。穿刺测试采用标准探头以恒定速度（0.51.0mm/s）穿刺囊壳，破裂力直接与≥6N法定标准进行比对。测试速度1300mm/min范围内无级可调，可依据药典要求设定标准测试速度。
4. 智能化高效操作体验
7英寸HMI人机界面触摸屏，参数设置、测试启动、结果查看一屏完成。实时显示力-位移曲线，峰值力自动捕捉。测试完成后，测试头自动高速复位。测试报告可现场打印，数据也可通过软件导出，满足GMP对数据完整性和可追溯性的要求。
5. 灵活的定制能力与安全保障
可根据不同胶囊的规格和形状（椭圆形、球形、圆柱形等）提供夹具定制服务。配置限位和过载保护双重安全装置，有效防止误操作导致的设备损坏，确保测试过程安全可靠。
服务支持
- 专业咨询：提供免费的软胶囊双模式硬度测试方案设计及药典标准（CP0123、通则0634）应用解读，支持寄样实测验证。
- 定制化服务：依托深厚的技术积累，可根据您的特殊测试需求，提供非标夹具设计、特殊测试程序开发及自动化改造等定制项目。
- 全面保障：提供专业的设备安装、调试、操作及维护培训，并建立快速的售后响应机制，保障设备长期稳定运行。
本产品介绍由济南西奥机电有限公司提供，产品具体参数及价格请以实际询价为准。
应用领域
1. 制药工业（核心应用）
- 各类软胶囊剂型的研发、生产与质量控制
- 压缩测试——通过定变形测力模式将软胶囊压缩至固定形变（30%），直接获取硬度值，与CP 0123规定的20-40N法定标准进行比对
- 弹性回复率检测——通过加载-卸载循环测试，验证≥80%的药典要求
- 穿刺测试——使用标准探头以恒定速度穿刺囊壳，精确测定破裂力（与≥6N标准比对）及破裂形变量，综合评价囊壳强度与韧性
- 软胶囊注册检验中物理性能的法定检测
- 明胶/植物胶配方优化——通过双模式数据精准量化不同增塑剂比例对囊壳性能的影响
- 固液混悬与乳化型软胶囊的力学性能评价
2. 保健品行业
- 鱼油、磷脂、维生素E、DHA、益生菌等软胶囊产品的硬度与弹性控制
- 营养补充品与功能性食品软胶囊的质量评价
- 防止胶囊在生产、包装及运输过程中的粘连、变形或渗漏
3. 药包材检验与监督抽检
- 药包材注册检验中软胶囊物理性能的法定检测
- 各级药品监督管理部门的监督抽检
4. 质检机构与科研单位
- 药品与保健品质量监督检验
- 药剂学研究和软胶囊新剂型开发
- 不同囊材或不同批次原料制成的胶囊力学性能差异评估
- 为配方筛选和工艺优化提供数据支撑
