软胶囊硬度弹性一体测试仪

【产品名称】CHT 软胶囊硬度弹性一体测试仪

【核心定位】专为制药与保健品行业研发的高精度物性分析设备，严格遵循2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》（硬度20-40N）及四部通则0634《凝胶强度测定法》（弹性回复率≥80%）的法定检测要求。本设备通过压缩测试与穿刺测试双模式协同，一次装样即可同步获取硬度与弹性数据，实时绘制完整的力-位移曲线，将软胶囊囊壳的硬度、弹性、弹性回复率等关键物理性能全部转化为客观、可量化的数据，全面符合GMP对检测数据完整性和可追溯性的要求，为制药企业、保健品生产商、质检机构及科研单位提供科学、合规、高效的一体化质量管控与检测解决方案。

核心参数与性能

技术优势

1. 硬度弹性一体测试——一次装样，同步输出

设备同时支持压缩测试与穿刺测试两种模式，一次装样即可同步获取硬度与弹性数据。压缩测试通过定变形测力模式（将软胶囊压缩至固定形变30%），直接获取硬度值，与CP 0123规定的20-40N法定标准进行精确比对。弹性回复率通过加载-卸载循环测试，验证≥80%的药典要求。测试速度1~300mm/min范围内无级可调，可依据药典要求设定0.5~1.0mm/s的标准测试速度。

2. 精准稳定的测控系统

采用PLC工业控制系统与高精密滚珠丝杆传动机构，配合步进电机驱动，确保加载过程线性、稳定，从根本上保证测试过程的高重复性与结果的可比性。高精度力值传感器能精准捕捉胶囊从接触、压缩到回复全过程的力值变化，测量精度达0.5% F.S.，位移精度0.01mm。系统实时绘制并记录完整的力-位移曲线——被称为软胶囊的“力学指纹图谱”，通过分析曲线的峰值力与回弹路径，可同步提取硬度值与弹性回复率。

3. 智能化高效操作体验

7英寸HMI人机界面触摸屏，参数设置、测试启动、结果查看一屏完成，操作直观便捷。实时显示力-位移曲线，峰值力自动捕捉。测试完成后，测试头自动高速复位。测试报告可现场打印，数据也可通过软件导出，满足GMP对数据完整性和可追溯性的要求，极大提升实验室批量检测效率。

4. 灵活的定制能力与安全保障

可根据不同胶囊的规格和形状（椭圆形、球形、圆柱形等）提供夹具定制服务，灵活适用各类样品。配置限位和过载保护双重安全装置，有效防止误操作导致的设备损坏，确保测试过程安全可靠。

服务支持

• 专业咨询：提供免费的软胶囊硬度弹性测试方案设计及药典标准（CP0123、通则0634）应用解读，支持寄样实测验证。
• 定制化服务：依托深厚的技术积累，可根据您的特殊测试需求，提供非标夹具设计、特殊测试程序开发及自动化改造等定制项目。
• 全面保障：提供专业的设备安装、调试、操作及维护培训，并建立快速的售后响应机制，保障设备长期稳定运行。

本产品介绍由济南西奥机电有限公司提供，产品具体参数及价格请以实际询价为准。

应用领域

1. 制药工业（核心应用）

• 各类软胶囊剂型的研发、生产与质量控制
• 硬度（20-40N法定标准比对）与弹性回复率（≥80%法定标准验证）的同步合规检测
• 软胶囊配方优化——通过硬度与弹性数据精准量化不同增塑剂比例（甘油/明胶比）对囊壳性能的影响
• 软胶囊稳定性考察——定期监测加速老化条件下硬度与弹性回复率的衰减趋势
• 软胶囊注册检验中物理性能的法定检测——2025版药典已将物理性能从“可选项”升级为“必答题”
• 仿制药一致性评价中的物理性能证据提交

2. 保健品行业

• 鱼油、磷脂、维生素E、DHA、益生菌等软胶囊产品的硬度与弹性控制
• 营养补充品与功能性食品软胶囊的质量评价
• 防止胶囊在生产、包装及运输过程中的粘连、变形或渗漏

3. 药包材检验与监督抽检

• 药包材注册检验中软胶囊物理性能的法定检测
• 各级药品监督管理部门的监督抽检

4. 质检机构与科研单位

• 药品与保健品质量监督检验
• 药剂学研究和软胶囊新剂型开发
• 不同囊材或不同批次原料制成的胶囊硬度与弹性差异评估
• 为配方筛选和工艺优化提供数据支撑