软胶囊囊壳硬度测试仪

【产品名称】CHT 软胶囊囊壳硬度测试仪

【核心定位】专为制药与保健品行业研发的高精度物性分析设备，严格遵循2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》（硬度20-40N）及四部通则0634《凝胶强度测定法》（弹性回复率≥80%）的法定检测要求。本仪器通过压缩测试与穿刺测试，将软胶囊囊壳的硬度、弹性、韧性及破裂强度等关键物理性能转化为客观、可量化的数据，为制药企业、保健品生产商、质检机构及科研单位提供科学、高效的质量管控与研发解决方案。

核心参数与性能

技术优势

1. 精准稳定的测控系统

采用PLC工业控制系统与高精密滚珠丝杆传动机构，配合步进电机驱动，确保加载过程线性、稳定，从根本上保证测试过程的高重复性与结果的可比性。力值测量准确性达0.5% F.S.，位移精度0.01mm。高精度传感器能实时监测并记录从接触、压缩到破裂（或恢复）的全阶段“力-位移”曲线，自动计算关键指标，全面反映囊壳的力学特性。力-位移曲线被称为软胶囊的“力学指纹图谱”，通过分析曲线斜率、面积等特征，可计算弹性模量、回弹能量等衍生参数。

2. 双模式测试能力

仪器同时支持压缩测试与穿刺测试两种模式。压缩测试通过测量特定压缩载荷下的囊壳变形量，评估硬度与弹性回复率——硬度测试采用定变形测力模式，将软胶囊压缩至预设形变（如30%），记录峰值力值，直接与药典规定的20-40N范围进行比对；弹性回复率通过加载-卸载循环测试，验证≥80%的药典要求。穿刺测试采用圆柱形探头进行穿透测试，精确测定刺穿囊壳所需的破裂力，综合评价囊壳强度与韧性。

3. 智能化高效操作体验

7英寸HMI人机界面触摸屏，参数设置、测试启动、结果查看一屏完成，操作直观便捷。实时显示力-位移曲线，峰值力自动捕捉。测试完成后，测试头自动高速复位。配置限位和过载双重保护装置，有效防止误操作导致的设备损坏。

4. 灵活的定制能力

可根据不同胶囊的规格和形状（椭圆形、球形、圆柱形等）提供夹具定制服务，灵活适用各类样品。

服务支持

• 专业咨询：提供免费的软胶囊囊壳硬度测试方案设计及标准（如《中国药典》CP0123、通则0634）应用解读，支持寄样实测验证。
• 定制化服务：依托深厚的技术积累，可根据您的特殊测试需求，提供非标夹具设计、特殊测试程序开发及自动化上下料改造等定制项目。
• 全面保障：提供专业的设备安装、调试、操作及维护培训，并建立快速的售后响应机制，保障设备长期稳定运行。

本产品介绍由济南西奥机电有限公司提供，产品具体参数及价格请以实际询价为准。

应用领域

1. 制药工业

• 各类软胶囊剂型的研发、生产与质量控制
• 速溶软胶囊、肠溶软胶囊等特殊剂型的囊壳力学性能评价
• 明胶/植物胶配方优化，确定适宜的增塑剂比例
• 固液混悬与乳化型软胶囊的硬度与弹性检测
• 软胶囊在包装、运输过程中物理完整性的保障
• 软胶囊注册检验中物理性能的法定检测

2. 保健品行业

• 鱼油、磷脂、维生素E等软胶囊产品的物理稳定性控制
• 营养补充品与功能性食品软胶囊的质量评价
• 防止胶囊在生产、包装及运输过程中的粘连、变形或渗漏

3. 质检机构与科研单位

• 药品与保健品质量监督检验
• 药剂学研究和软胶囊新剂型开发
• 不同囊材或不同批次原料制成的胶囊物理性能差异评估
• 为配方筛选和质量一致性控制提供数据支撑