软胶囊弹性硬度测试仪（又称软胶囊物性分析仪、软胶囊力学性能测试仪）是一种专门用于同步量化软胶囊囊壳弹性与硬度性能的精密检测设备。该仪器通过高精度力值传感器与位移传感器协同工作，记录胶囊在受压过程中的形变、恢复特性及破裂强度，将软胶囊的“口感”和“机械强度”转化为客观、可量化的力学参数。
软胶囊弹性是指软胶囊在受到外力作用产生形变后，能够恢复原始形态的能力，是评价胶囊口感和物理稳定性的重要指标。软胶囊硬度是指软胶囊抵抗外界压力直至破裂时所承受的最大力值，是评价胶囊机械强度的关键参数。2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》明确要求软胶囊硬度需控制在20-40N范围内，囊壳在压缩形变30%后1秒内恢复原状，弹性回复率应≥80%。
适用样品形式
本仪器专业用于各类软胶囊产品囊壳的硬度、弹性、破裂力及弹性回复率等关键力学指标的定量检测。
制药行业适用样品：
- 软胶囊（胶丸）、固液混悬软胶囊、水溶性软胶囊、肠溶软胶囊
- 速溶软胶囊、乳化软胶囊、微型胶囊剂、植物胶囊、空心胶囊等药品制剂
保健品行业适用样品：
- 营养补充品软胶囊（维生素、矿物质、鱼油等）
- 功能性食品软胶囊（益生菌、酵素等）
- 植物提取物软胶囊（葡萄籽提取物、葛根提取物等）
- 特殊风味软胶囊（果酱、果汁浓缩物等）
其他适用样品：本仪器适用于各种规格的软胶囊，包括圆形、椭圆形、管状等不同形状。
检测标准
本仪器严格遵循以下国内外标准：
- 2025年版《中华人民共和国药典》CP 0123《胶囊剂通则》 ——明确要求软胶囊硬度控制在20-40N范围内
- 2025年版《中国药典》四部通则0634《凝胶强度测定法》 ——要求软胶囊囊壳在压缩形变30%后1秒内恢复原状，弹性回复率应≥80%
- 《中国药典》2025年版药包材物理性能测定相关指导原则
- ISO 7500-1 ——材料力学测试标准
- GB/T 228.1 ——材料力学测试标准
- GB/T、GB、YBB等相关标准 ——软胶囊硬度测试相关行业标准
服务支持
- 专业咨询：提供免费的软胶囊质构测试方案设计及行业标准应用解读，支持寄样实测。
- 定制化服务：依托深厚的技术积累，可根据您的特殊测试需求，提供非标夹具、定制化测试流程乃至自动化改造服务。
- 全面保障：提供专业的设备安装、调试与操作培训，并建立快速响应的售后服务体系，保障设备长期稳定运行。
本产品介绍由济南西奥机电有限公司提供，产品具体参数及价格请以实际询价为准。
应用领域
1. 制药工业
- 各类软胶囊剂型的研发、生产与质量控制
- 速溶软胶囊、肠溶软胶囊等特殊剂型的囊壳力学性能评价
- 明胶/植物胶配方优化，确定适宜的增塑剂比例
- 固液混悬与乳化型软胶囊的硬度与弹性检测
2. 保健品行业
- 鱼油、磷脂、维生素E等软胶囊产品的物理稳定性控制
- 营养补充品与功能性食品软胶囊的质量评价
- 防止胶囊在生产、包装及运输过程中的粘连、变形或渗漏
3. 质检机构与科研单位
- 药品与保健品质量监督检验
- 药剂学研究和软胶囊新剂型开发
- 不同囊材或不同批次原料制成的胶囊物理性能差异评估
- 为配方筛选和质量一致性控制提供数据支撑
