【产品名称】针尖强度和锋利度试验仪
【核心定位】本仪器是一款严格遵循 YY/T 0105-2020《皮内针》(按GB 2024-2016《针灸针》中5.3.2的方法进行)等医疗器械国家及行业标准设计的高精度物性分析设备。它集成了针尖强度(抗弯性能)与锋利度(穿刺力)两大核心测试功能,专用于各类医用穿刺针具的力学性能量化评估。通过模拟临床穿刺与受力场景,该仪器为医疗器械制造企业、药品包装企业、第三方质检机构及科研单位提供科学、客观、可追溯的质量控制与产品研发解决方案。
核心参数与性能
| 项目 | 技术规格 |
|---|---|
| 测试力范围 | 0 - 200 N(标准量程,支持定制) |
| 力值精度 | ±0.5% |
| 测试速度范围 | 1 - 500 mm/min(无级可调) |
| 速度精度 | ±1% |
| 位移分辨率 | 0.01 mm |
| 控制系统 | 工业级PLC,运行稳定可靠 |
| 操作界面 | 7英寸HMI彩色触摸屏 |
| 数据输出 | 内置微型打印机,支持数据存储与USB导出 |
| 行程 | ≥500 mm |
技术优势
- 精准稳定的测控系统○ 采用工业级PLC控制系统与高精度力值传感器,配合精密机械传动,确保在微力值测量(如穿刺力)和特定载荷保持(如强度试验)时过程稳定,数据重复性优异,为工艺优化提供可靠依据。○ 系统能精准捕捉针尖刺穿模拟介质瞬间的峰值力,并可在强度测试中精确控制侧向加载力值与保持时间,自动判定结果。
- 智能化高效操作体验○ 7英寸彩色触摸屏集参数设置、过程监控、数据显示于一体,人机交互直观友好,有效降低操作人员培训成本。○ 测试结束后,测量头自动返回起始位置,并可一键快速打印包含关键数据与曲线的测试报告,显著提升实验室的日常检测效率。
- 专业的应用与扩展能力○ 测试方法严格对标YY/T 0105-2020、GB 2024-2016及GB/T 4506等标准,确保检测数据的权威性与行业互认度。○ 提供丰富的标准测试夹具,并可针对客户特殊样品(如特殊形状针头、带线缝合针)提供非标夹具定制服务,扩展仪器应用范围。
服务支持
- 专业咨询:提供免费的针尖性能测试方案设计与相关标准解读支持。
- 定制化服务:我们擅长根据客户的特殊测试需求,提供夹具定制、测试程序开发乃至整机功能的自动化改造服务。
- 全面保障:提供专业的安装、调试与现场操作培训,并建立快速响应的售后服务体系,确保设备长期稳定运行。
应用领域
- 中医与微创医疗器械制造○ 针灸针、皮内针:依据YY/T 0105-2020、GB 2024-2016标准,精确测定针尖的刺穿力与抗弯强度,优化针尖研磨与热处理工艺,保障产品安全性与使用体验。
- 一次性无菌医疗器械与药包材检测○ 注射针、输液针、缝合针:量化评估针尖锋利度,满足GB 15811、GB 18671、YY/T 0043等产品标准的出厂检验要求。○ 预灌封注射器、药用胶塞:用于测定注射器组合件穿刺力或胶塞的穿刺性能。
- 质检机构与科研教学○ 第三方检测:为各级医疗器械检验所、药品检验机构提供符合CMA/CNAS认证要求的权威检测数据。○ 高校与科研院所:用于生物材料、医疗器械设计等领域的力学性能研究、新产品开发及标准化教学实验。

