【产品名称】CHT 肠溶软胶囊弹性硬度测试仪
【核心定位】CHT 肠溶软胶囊弹性硬度测试仪是专为肠溶制剂研发与质量控制而设计的高精度物性分析设备。该仪器严格遵循药典相关指导原则，通过精准的力学测试，量化评估肠溶软胶囊囊壳及包衣的硬度、弹性、韧性及破裂力等关键性能。它能够科学模拟并评估胶囊在模拟胃液处理前后的机械强度变化，为保障肠溶胶囊的胃部完整性、肠道靶向释放可靠性以及整体生产工艺稳定性，提供客观、精准的数据解决方案。
核心参数与性能
| 参数类别 | 技术指标 |
|---|---|
| 试验范围 | 0~200N（标准配置），可选50N、100N、500N量程 |
| 检测精度 | 0.5% F.S. |
| 试验速度 | 1~300mm/min（范围内无极可调） |
| 位移精度 | 0.01mm |
| 测试行程 | 200mm (无夹具状态) |
| 核心测试项目 | 硬度、弹性（回弹性）、破裂力、韧性、囊壳强度、耐压一致性 |
| 操作与输出 | 7英寸HMI人机界面触摸屏控制，内置点阵式微型打印机直接输出结果 |
| 方法支持 | 压缩测试法、穿刺测试法、固定形变/载荷测试，支持力-位移曲线采集 |
技术优势
- 精准稳定的专业测控系统采用PLC工业控制系统与精密滚珠丝杆传动，确保了测试过程中加载力的高度线性与稳定，能够精准捕捉肠溶包衣从形变到破裂的完整力学行为，数据重复性极高。高精度传感器与0.01mm的位移分辨率，能够灵敏鉴别经模拟胃液处理前后胶囊弹性模量与破裂力的细微变化，为评估肠溶包衣性能提供可靠依据。
- 智能化与符合药典规范的操作流程7英寸触摸屏集成控制，测试模式（如下压测试、圆柱形探头穿透测试）、速度、参数设定直观简便，有效降低操作误差。仪器支持测试速度无级调节与重复测试取平均值功能，并可严格在恒温条件下测试，确保测试流程符合药典对方法学规范性与数据重现性的要求。
- 专业的定制化与场景模拟能力可根据不同胶囊的规格和形状，提供夹具定制服务，确保各类肠溶软胶囊，特别是异形胶囊，在测试中装夹稳固、受力均匀。其测试原理支持用户进行拓展性研究，例如，对胶囊进行模拟胃液（pH1.2）浸泡处理前后的对比测试，科学评估肠溶包衣的完整性保持能力。
服务支持
- 专业咨询：提供免费的肠溶制剂物理性能测试方案咨询及药典标准应用解读。
- 定制化服务：我们擅长根据客户的特殊研究需求，提供非标夹具定制、特殊测试程序（如环境模拟后测试）开发、以及整机自动化改造等服务，满足前沿研发需求。
- 全面保障：提供专业的设备安装、现场调试与操作培训，并承诺及时的售后响应与持续的技术支持，确保设备高效运行。
应用领域
- 肠溶软胶囊研发与质量管控新产品开发：精确测定不同肠溶包衣材料、配方及工艺（如包衣增重）对成品胶囊力学性能的影响，优化处方，确保其在胃液中坚韧不破，在肠液中顺利崩解。生产过程控制：监测不同生产批次肠溶软胶囊（如博心通软胶囊、妇宁康软胶囊）的硬度与破裂力一致性，建立关键质量属性（CQA）控制点，保障工艺稳定。
- 制药与保健品企业原料与包材评价：评估不同来源的明胶、肠溶包衣材料对胶囊最终机械性能的影响，指导采购决策。包装与运输验证：测试胶囊的耐压一致性与整体强度，为选择合适的内包装（如铝塑泡罩）和评估运输安全性提供数据支持。
- 质检机构与科研教学第三方质量检测：为药品检验机构、第三方实验室提供符合GLP规范的肠溶胶囊物理性能检测服务，出具权威测试报告。高校与科研院所：用于药剂学、新型给药系统等领域的科学研究，探究肠溶制剂的机械性能与体内外行为的相关性。
