【核心定位】 本仪器是一款为软胶囊制剂精心设计的高端物性分析设备，严格遵循 《中国药典》2025年版四部通则0634《凝胶强度测定法》 及其他相关规范，旨在精准量化软胶囊囊壳的脆碎度与韧性。它精准模拟软胶囊在运输、储存及包装过程中所受的挤压、穿刺等应力，通过高精度传感器测量其破裂力、形变距离及能量吸收等关键参数。该设备为软胶囊生产商（特别是内容物特殊的营养素品类）、制药及保健品企业的质量控制部门、第三方检测机构提供了一套科学、客观的评估方案，用于预测产品破损风险、优化配方与工艺，确保终产品的完整性与货架期稳定性。
核心参数与性能
CHT测定仪采用宽量程、高精度的设计，以满足从含油软胶囊到特殊冻干制剂等不同物理特性的样品的测试需求。
| 参数类别 | 技术指标与描述 |
|---|---|
| 测试力值范围 | 0~200N（标准配置），并提供50N、100N、500N多种量程模块可选，尤其适用于测试强度差异较大的软胶囊（如常规鱼油胶囊与高韧性冻干胶囊）。 |
| 测试速度 | 1~300 mm/min 无级连续可调。用户可根据标准方法（如药典建议的特定穿刺速度）或内部研究需求，精确设定加载速率，确保测试条件的可比性与重现性。 |
| 位移分辨率 | 0.01mm，能够精确记录胶囊从形变到破裂的完整微观过程，为脆碎度分析提供精细数据。 |
| 力值准确性 | ≤ ±0.5% F.S.，保证测试结果的高度可靠，满足严格的质控与研发数据要求。 |
| 操作与输出 | 7英寸HMI全彩触摸屏控制，实时显示力-位移曲线；内置高速点阵打印机，可直接打印含关键数据的测试报告。 |
技术优势
- 专为软胶囊脆碎特性设计的测试系统精准的脆碎度评估：仪器可精确测定软胶囊囊壳在穿刺或压缩下破裂的峰值力（破裂力） 及对应的形变量。通过分析力-位移曲线，可计算出胶囊破裂前吸收的能量，科学定义其“脆性”或“韧性”，远优于传统的主观手感评估。广泛的样品兼容性：特别适用于评估内容物物理状态各异的软胶囊，如富含不饱和脂肪酸的藻油DHA软胶囊、南极磷虾油软胶囊，对囊壳可能产生内部应力的维生素D软胶囊，以及结构特殊的冻干蜂王浆软胶囊。可定制专用夹具，确保各类胶囊被稳定、可重复地测试。
- 智能稳定的精密控制平台核心驱动系统：采用工业级PLC（可编程逻辑控制器）与高精度滚珠丝杆步进电机，实现稳定、无冲击的负载施加。这对测量脆性样品的破裂点至关重要，能避免因仪器抖动导致的数据偏差。直观的人机交互：7英寸高清触摸屏使复杂的测试编程（如多阶段循环测试）变得简单直观，一键式操作大幅提升质检效率。
- 卓越的灵活性与合规性参数自由设定：测试模式、速度、触发条件等均可自由设定，使仪器不仅能执行药典规定的标准测试，还能用于研发部门的非标方法探索。标准符合性保障：测试原理与方法严格对标 《中国药典》 及GB 6783等食品添加剂明胶的检测标准，确保数据的权威性与国际互认性。
- 周全的安全与数据管理设计双重硬件保护：配备机械限位与电子过载保护，防止操作失误对高精度力值传感器造成损坏。完整数据追溯：所有测试结果均附有可溯源的原始曲线，满足GMP/GLP对数据完整性的严苛要求。
服务支持
- 应用方法开发：我们提供免费的应用支持，可协助您根据 《中国药典》2025年版四部通则0634建立针对不同品类软胶囊（如冻干品）的脆碎度内控检测方法。
- 深度定制化合作：可根据您独特的样品形状（如异形胶囊）和测试需求，提供专用测试夹具、特殊探头及软件分析模块的定制开发。
- 全生命周期保障：提供专业的安装调试、操作认证培训及及时的售后响应网络，确保设备长期稳定运行。
应用领域
- 保健品与功能性食品行业高价值营养素胶囊质控：精确测定藻油DHA、磷虾油等软胶囊的囊壳强度，评估其在瓶装储存或运输中因挤压而导致的潜在渗漏风险。特殊剂型研发：量化冻干蜂王浆软胶囊等新型剂型的囊壳脆碎度，优化冻干工艺与囊材配方，确保产品既保持内容物活性，又具备足够的机械强度。
- 制药行业处方与工艺优化：研究不同明胶或植物胶配方、增塑剂比例、干燥工艺对软胶囊脆碎度的影响，为处方开发提供数据支持。包装适应性验证：测试软胶囊在不同包装形式（如铝塑泡罩、瓶装）下的抗压性能，为选择保护性最佳的包装方案提供依据。
- 质检机构与科研单位第三方公正检测：为市场监督及商业检测提供符合国家药典标准的权威脆碎度检测报告。前沿材料研究：用于新型囊材（如改性明胶、复合植物胶）的力学性能研究，推动软胶囊制剂技术的进步。
