产品概述
【产品名称】CHT 胶囊壳硬度检测仪
【核心定位】一款严格遵循2025版《中国药典》 指导原则的高精度药品包材检测设备，专为精确测定空心胶囊壳（包括明胶胶囊、植物胶囊）的硬度、弹性及破裂强度而设计。本仪器采用PLC智能控制系统与精密机械传动系统，通过模拟胶囊在充填、包装、运输过程中的受力情况，为制药企业、空心胶囊生产商及质检机构提供科学、可靠的质控解决方案。
核心参数与性能
| 参数类别 | 技术指标 |
|---|---|
| 测试范围 | 0~200N（标准配置），50N、100N可选量程 |
| 检测精度 | 0.5% F.S. |
| 测试速度 | 1~300mm/min（无极可调） |
| 位移精度 | 0.01mm |
| 测试行程 | 200mm（无夹具状态下） |
| 操作界面 | 7英寸HMI人机界面触摸屏 |
| 数据输出 | 点阵式微型打印机，实时输出测试结果 |
| 核心执行标准 | 2025版《中国药典》 |
技术优势
1. 精准稳定的测控系统
- 采用PLC工业控制系统与精密滚珠丝杠传动，确保测试过程稳定，数据重复性与再现性极佳。
- 高精度传感器（力解析度0.01N，位移解析度0.01mm）能精准捕捉胶囊壳从形变到破裂的全过程曲线，准确测定硬度（破裂力） 与形变量，为囊壳的质量判断提供客观数据。
2. 智能化操作与深度分析
- 7英寸HMI人机界面触摸屏实现全触控操作，参数设置、测试执行、结果查看一体化完成，操作直观简便。
- 仪器具备弹性恢复率分析能力，能有效评估囊壳的柔韧性和抗压性能，精准定位因原材料配比（如明胶与水分比例）或工艺缺陷导致的质量问题。
3. 专业的应用扩展与合规性
- 提供定制化夹具，适配各种规格的硬胶囊壳和软胶囊壳。
- 测试方法严格遵循2025版《中国药典》 指导原则，确保检测数据的权威性与合规性。仪器符合GMP相关要求，其分级权限管理和审计追踪记录功能，确保检测数据的安全性和可追溯性，为企业质量管理体系的完善提供有力保障。
服务支持
- 专业咨询：提供免费的胶囊壳硬度测试方案设计及标准解读，支持寄样测试。
- 深度定制开发：我们擅长根据您的特殊测试需求，提供非标夹具、特殊软件功能乃至整机的定制开发与自动化改造服务。
- 全面技术保障：享受专业的安装、调试与操作培训，并提供及时的售后响应与技术支持。
应用领域
1. 空心胶囊制造行业
- 明胶空心胶囊、植物空心胶囊：依据《中国药典》 要求，精确测定囊壳的硬度与弹性，确保其在充填、包装、运输过程中不易破损、变形，保证产品出厂质量。
- 原料与工艺研究：评估不同原料（如骨明胶、皮明胶、HPMC）及生产工艺（如蘸胶、烘干）对囊壳最终物理性能的影响，优化生产流程。
2. 制药行业质量管控
- 药品制剂企业：对购入的空心胶囊进行入库检验，确保其硬度、韧性等指标符合充填要求，防止因囊壳质量问题导致的生产线停机或成品缺陷。
3. 质检机构与科研院所
- 第三方检测：为质检、药检机构提供符合CNAS、GMP要求的权威检测数据。
- 高校与科研院所：用于药剂学研究中的新型胶囊材料开发、处方筛选及工艺优化。
