产品概述
【产品名称】CHT 药品硬度仪
【核心定位】一款严格遵循JB/T 20104-2022《片剂硬度仪》行业标准及2025版《中国药典》 指导原则的高精度药品质控设备。本仪器专为测量药物片剂的硬度与直径而设计，采用PLC智能控制系统与精密机械传动，确保测试数据精准可靠。广泛适用于制药企业、药品检验所、科研院所等单位的产品质量控制、生产工艺优化及新品研发。
核心参数与性能
| 参数类别 | 技术指标 |
|---|---|
| 测试范围 | 0~200N (标准配置)，可选量程至350N或330N |
| 检测精度 | ±1.5%±1digit 或 ±1N |
| 测试速度 | 1~300mm/min（无极可调） |
| 位移精度 | 0.01mm |
| 直径测量范围 | 2.0~25.0mm (可扩展至30mm或60mm) |
| 操作与输出 | 7英寸HMI触摸屏，点阵式微型打印机实时输出 |
| 执行标准 | JB/T 20104-2022，2025版《中国药典》 |
技术优势
1. 精准稳定的测控系统
- 采用PLC工业控制系统与精密滚珠丝杠传动，确保测试过程稳定，数据重复性与再现性优异，完全符合行业标准对仪器精度的要求。
- 高精度传感器能精准捕捉片剂从形变到破裂的完整曲线，准确测定硬度峰值与形变量，为产品质量判断提供客观数据。
2. 智能化高效操作体验
- 7英寸HMI人机界面触摸屏实现全触控操作，参数设置、测试执行、结果查看一体化完成，操作直观简便。
- 仪器支持手动单片与自动连续两种测量模式，自动模式下最大连续测量片数可达100片，并自动进行数据统计分析，显著提升质检效率。
3. 专业的合规性与扩展能力
- 仪器设计与测试方法严格遵循最新的JB/T 20104-2022行业标准与《中国药典》 要求，确保检测数据的权威性与合规性。
- 可选配符合21 CFR Part 11规范的软件，进行完善的仪器设置、验证、方法设定和数据管理，满足高端用户及出口需求。
服务支持
- 专业咨询：提供免费的药品硬度测试方案设计及标准解读，支持寄样测试。
- 深度定制开发：我们擅长根据您的特殊测试需求，提供非标夹具、特殊软件功能乃至整机的定制开发与自动化改造服务。
- 全面技术保障：享受专业的安装、调试与操作培训，并提供及时的售后响应与技术支持。可根据需要提供3Q验证（IQ/OQ/PQ） 服务。
应用领域
1. 制药行业质量管控
- 片剂生产：依据《中国药典》 及相关行业标准，精确测定素片、包衣片等各类片剂的硬度，监控不同批次产品的质量稳定性，优化压片工艺参数。
- 入库与出厂检验：对原料和成品进行快速、客观的硬度检测，确保产品在包装、运输过程中不易破碎、磨损。
2. 药品研发与科研
- 处方筛选：量化不同辅料配比及API（活性药物成分）对片剂硬度的影晌，辅助优化处方。
- 工艺研究：评估不同压片压力、速度等工艺条件对片剂最终质量的影响。
3. 质检机构与第三方检测
- 政府药检所：作为JB/T 20104-2022行业标准的符合性验证工具，为药品监督抽查提供权威检测数据。
- 第三方实验室：出具具有公信力的检测报告，服务制药企业。
