详细说明
产品概述【产品名称】MST 注射针刚性测试仪 【核心定位】专为医疗器械行业研发的多功能综合检测设备，严格遵循GB 15810-2019、ISO 7886-1:2017等国内外标准，精准检测注射器的滑动性能、密封性能、连接强度、穿刺力等关键参数。该仪器采用模块化设计，满足制药企业、医疗器械生产商及质检机构对注射器产品全生命周期的质量管控需求。核心参数与性能参数类别技术指标测试范围0~200N（标准配置），支持定制其他量程测量精度0.5% F.S.测试速度1~500 mm/min（无级调速）速度精度0.1 mm/min核心测试项目滑动性能、密封性、穿刺力、连接力、刚性等操作与输出7英寸HMI触摸屏控制，支持计算机软件数据分析执行标准GB 15810-2019、ISO 7886-1:2017、YBB系列标准技术优势精准稳定的检测系统 采用PLC控制系统+精密滚珠丝杠传动，确保测试过程稳定，数据准确可靠 配备高精度力传感器，分辨率达0.001N，精准捕捉注射器细微力学变化智能化多功能操作平台 7英寸HMI人机界面触摸屏，操作直观简便，支持一键切换多种测试模式 内置限位保护及自动保护功能，确保测试过程安全可靠卓越的扩展兼容能力 模块化设计支持滑动性、密封性、穿刺力、连接力等多种测试功能自由切换 测试数据符合FDA 21 CFR Part 11及GMP规范，支持审计追踪与权限分级管理服务支持• 专业技术支持：24小时远程指导，48小时故障响应 • 定制化服务： 免费提供样品测试及方法验证 根据客户需求定制专用夹具及测试方案 • 全面保障：提供安装调试、操作培训及定期校准服务
应用领域
一次性注射器质量管控 滑动性能：依据GB 15810-2019标准，精确测量活塞启动力、持续推动力 密封性能：通过正压/负压密封测试腔检测泄漏率，确保产品密合性 特殊注射器：适配低阻力注射器、自毁注射器、预灌封注射器等特殊型号注射器组件性能评估 针尖穿刺力：采用穿刺力测试模块评估针管锐利度，符合ISO 7864标准 连接力测试：通过鲁尔接头连接力夹具检测锥头连接强度，满足YBB00162004要求 刚性测试：使用针管刚性测试探头评估针管变形量，确保使用安全特殊用途注射器检测 预充式注射器：进行药液残留检测，满足《中国药典》2025版要求 高压注射器：评估其在高压环境下的密封性能与耐久性 微粒污染检测：基于光阻法检测注射器内微粒数量与分布质量监督与研发创新 生产线监测：实时反馈注射器生产质量，有效控制批次间差异 第三方检测：为质检机构提供符合CNAS要求的权威检测数据 新品研发：为新型注射器的开发提供精准的力学性能数据支持
