产品概述
【产品名称】TCT 药片抗压力测试仪
【核心定位】专为固体制剂研发的高精度力学检测设备，严格遵循《中国药典》2025版、USP〈1217〉等国内外标准，精准量化片剂的抗压强度、脆碎度、结构完整性等关键参数。该仪器采用模块化设计，满足制药企业、研发机构及质检部门对片剂、胶囊等固体制剂的全生命周期质量管控需求。
核心参数与性能
| 参数类别 | 技术指标 |
|---|---|
| 测试范围 | 0~50N（标准配置），支持定制其他量程 |
| 测量精度 | ±0.5% |
| 分辨率 | 0.01N |
| 测试速度 | 1~300mm/min（无极可调） |
| 位移精度 | 0.1mm |
| 核心测试项目 | 抗压强度、脆碎度、结构完整性、破裂力等 |
| 操作与输出 | 5英寸HMI触摸屏控制，点阵式微型打印机输出结果 |
| 执行标准 | 《中国药典》2025版、USP〈1217〉、EP 2.9.8 |
技术优势
精准稳定的检测系统
采用PLC控制系统+精密滚珠丝杠传动，确保测试过程稳定，数据准确可靠
配备高精度力传感器，分辨率达0.01N，精准捕捉片剂破裂瞬间的峰值力
智能化安全操作体验
5英寸HMI人机界面触摸屏，操作直观简便，参数设置灵活
内置限位和过载保护装置，有效防止意外损坏，确保测试安全
卓越的扩展兼容能力
支持定制异形片夹具、泡腾片专用夹具等，适配不同剂型的特殊测试需求
测试数据符合FDA 21 CFR Part 11及GMP规范，支持审计追踪与权限管理
服务支持
• 专业技术支持：24小时远程指导，48小时故障响应
• 定制化服务：
免费提供样品测试及方法验证
根据客户需求定制专用夹具及测试方案
• 全面保障：提供安装调试、操作培训及定期校准服务
应用领域
制药行业质量管控
常规片剂：依据《中国药典》2025版要求，精确测定维生素片、抗生素片等口服片剂的抗压强度
缓控释制剂：验证缓释片、控释片的结构完整性，确保药物释放性能
包衣片剂：测试糖衣片、薄膜包衣片的机械强度，优化包衣工艺参数
特殊剂型研发与检测
异形片剂：通过定制夹具适配三角形、胶囊形、多层片等特殊形状片剂的测试需求
泡腾片/咀嚼片：评估其在水份或压力作用下的结构稳定性
中药压片：检测中药压片糖果及颗粒压片的机械性能
质量控制与合规检测
生产线监测：实时反馈片剂生产质量，有效控制批次间差异
第三方检测：为质检机构提供符合CNAS要求的权威检测数据
新品研发：为新型固体制剂的开发提供精准的力学性能数据支持
