软胶囊硬度测试仪

CHT-01软胶囊硬度测试仪是济南西奥机电有限公司专为制药、保健品及食品行业研发的精密物性检测设备，以2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》规定的硬度20-40N法定指标为核心检测目标。软胶囊（胶丸）是将液体药物或液固混悬药物经处理密封于软质囊材中制成的特殊剂型，其囊壳硬度不仅决定产品在生产、包装、运输过程中的完整性，更直接影响患者吞咽体验和药物释放行为。硬度过高（>40N）会导致吞咽阻力明显增加，硬度过低（<20N）则在包装堆码中容易变形粘连。

CHT-01的测试原理基于力学原理：将待测软胶囊放置在测试平台上，施加一定的压力使其发生变形，通过测量软胶囊在不同压力下的变形程度，评估其硬度和弹性；还可通过穿刺测试，得到胶囊穿破时所需的力值和胶囊破裂时的形变量，进一步确认其硬度及韧性。硬度检测采用定变形测力模式——将胶囊压缩至30%形变，记录达到该形变所需的峰值力值，直接与CP 0123规定的20-40N范围进行精确比对。仪器同时支持弹性回复率（≥80%）、破裂力等辅助指标的检测，形成以硬度为核心、弹性与韧性为补充的完整力学评价体系。

仪器采用PLC工业控制系统与精密滚珠丝杠传动，测试范围0～200N（可选50N、100N、500N传感器），力值测量精度0.5% F.S.，位移精度0.01mm，测试速度1～300mm/min无级可调，配备7英寸HMI触摸屏和点阵式微型打印机。符合2025年版《中国药典》CP 0123、四部通则0634及QB/T 4087-2010《明胶软胶囊》行业标准，适用于药品软胶囊、保健品软胶囊、植物胶囊、肠溶软胶囊及食品包装软质容器等多种样品的硬度检测。

核心参数与性能

技术优势

1. 硬度20-40N法定指标的定变形测力精准比对

CHT-01的核心检测能力围绕CP 0123规定的硬度20-40N展开。硬度定义为使胶囊发生30%压缩形变所需的力值。仪器采用定变形测力模式：探头以设定速度下行，将软胶囊压缩至直径的30%，系统自动记录达到该形变时的峰值力值，并与20-40N的法定范围进行比对判定。测试过程实时绘制力-位移曲线，峰值力从曲线特征中自动提取，减少人工判读引入的偏差。对于实测值处于20-40N临界区间的样品，0.5% F.S.的测量准确性和0.01mm的位移精度可提供可靠的判定依据。

2. 压缩与穿刺双模式协同，硬度与韧性同步评价

硬度并非软胶囊力学性能的唯一维度。CHT-01在压缩模式获取硬度值的基础上，通过穿刺模式使用直径10mm或面积10mm²的圆柱形探头穿透囊壳，精确测定破裂力，从而得到软胶囊壁的强度。据此用户可以发现制造过程中明胶薄膜或密封处的弱点，模拟包装和运输过程中可能发生的破裂情况。破裂力值越高、破裂形变量越大，表明囊壳韧性越好。硬度与破裂力的协同评价，可避免“硬度合格但韧性不足”的单一指标盲区。

3. 弹性指标的辅助验证能力

除硬度外，仪器可通过定载荷测变形或定变形测力两种路径评价囊壳弹性：设定特定的压缩载荷，测试软胶囊在固定载荷下的变形量；或设定固定的变形量，测试达到该变形量所需要的力值。弹性回复率通过加载-卸载循环自动计算，验证是否满足通则0634规定的≥80%要求。这一能力使CHT-01在硬度检测之外，可为药典弹性指标提供同平台验证。

4. 精准稳定的PLC测控系统

仪器采用PLC工业控制系统，配合精密滚珠丝杠和步进电机驱动，确保探头下行速度的线性和加载过程的稳定性。高精度力值传感器能够捕捉胶囊在压缩和穿刺过程中的峰值力与微小力值变化，测量准确性达0.5% F.S.，位移精度达0.01mm。测试速度范围内可无极调节，灵活应对各类测试项目。系统实时绘制力-位移曲线，硬度值、破裂力值等参数自动计算并显示。

5. 夹具定制与多行业适配能力

可根据不同胶囊的规格和形状提供夹具定制服务，灵活适用椭圆形、球形、圆柱形及异形胶囊等各类样品。对于食品包装中的软质塑料容器等与软胶囊力学特性相似的样品，也可通过夹具定制和参数调整进行适应性检测。仪器配置限位和过载保护装置，避免意外损坏，确保测试过程安全稳定；配置点阵式微型打印机，方便记录测试结果。

服务支持

• 专业咨询：提供免费的软胶囊硬度测试方案设计及2025版药典CP 0123硬度指标解读，支持寄样实测验证。
• 定制化服务：可根据胶囊规格和形状提供专用夹具定制；擅长根据特殊测试需求（异形胶囊、微型胶囊、非标压缩模式）进行探头开发、测试方法设计乃至整机自动化改造。
• 全面保障：享受专业的安装、调试与操作培训，并提供及时的售后响应。

应用领域

1. 制药行业

适用于软胶囊（胶丸）、固液混悬软胶囊、水溶性软胶囊、肠溶软胶囊、速溶软胶囊、乳化软胶囊、微型胶囊剂、植物胶囊、空心胶囊等药品的硬度检测。典型场景包括：成品放行前的硬度20-40N合规判定；囊壳配方或干燥工艺变更后的硬度对比验证；包衣工艺优化中的硬度变化评估；异常批次（变形、粘连）的根因排查。

2. 保健品与营养补充品行业

营养补充品软胶囊（各种维生素/矿物质/鱼油）、功能性食品软胶囊（益生菌/酵素）、植物提取物软胶囊（葡萄籽提取物/葛根提取物）、特殊风味软胶囊（果酱/果汁浓缩物）的囊壳硬度评价。对于鱼油等高价值内容物产品，硬度不足导致的囊壳变形可能引发渗漏风险，硬度检测可作为运输安全性的前控指标。

3. 研发中心与配方筛选

在软胶囊配方开发阶段，明胶Bloom值、甘油添加比例、干燥工艺参数等因素对成品硬度的影响需要通过系统性的力学测试加以量化。CHT-01的宽域调速和定变形测力模式，使研发人员能够以较小的样品量完成多条件平行测试，快速建立工艺参数—硬度性能的对应关系。

4. 质检机构与第三方检测

适用于软胶囊类产品的委托检验和仲裁检测。仪器的0.5% F.S.测量准确性和0.01mm位移精度满足标准方法对仪器精度的要求，硬度值的自动计算和20-40N范围判定功能便于检测机构出具规范数据。

5. 其他柔性材料的适应性检测

软胶囊硬度测试仪的核心在于测量材料在受到压力或穿刺时的变形和抗力特性。因此，只要材料的特性和测试需求与软胶囊相似，该测试仪都能进行适应性调整并用于测试，如食品包装中的软质塑料容器等。

关于济南西奥机电有限公司

济南西奥机电有限公司是一家专业的包装和材料测试设备制造商，专注于提供定制化测试和检验解决方案。产品覆盖包装材料测试、医疗器械材料及包装、药品测试、胶粘剂、纺织品、纸张和纸板容器测试以及质构分析等领域。公司擅长定制非标测试、特殊测试等各种需求，致力于帮助客户精确测量和分析材料的物理性能，确保包装、材料和产品的质量。

（本文为产品技术介绍，具体配置和参数以实际合同为准。）