CHT-01软胶囊弹性测试仪是济南西奥机电有限公司专为制药、保健品及食品行业研发的精密物性检测设备，以囊壳弹性指标的专项量化为核心设计目标。2025年版《中国药典》四部通则0634《凝胶强度测定法》明确要求软胶囊囊壳在压缩形变30%后1秒内恢复原状，弹性回复率应≥80%。弹性回复率是评价囊壳在受力后恢复能力的关键指标，直接影响胶囊在堆码和运输中的抗挤压性能——弹性不足的胶囊在包装堆码中易产生永久变形，弹性过高的胶囊则可能在崩解时延迟释放。
CHT-01的测试原理基于力学原理：将待测软胶囊放置在测试平台上，施加一定的压力使其发生变形，通过测量软胶囊在不同压力下的变形程度，评估其硬度和弹性；还可通过穿刺测试，得到胶囊穿破时所需的力值和胶囊破裂时的形变量，进一步确认其硬度及韧性。在弹性评价方面，仪器可通过定载荷测变形和定变形测力两种路径协同表征囊壳的弹性响应：设定特定的压缩载荷，测试软胶囊在固定载荷下的变形量，变形量越小表明弹性越好；设定固定的变形量，测试软胶囊达到该变形量所需要的力值，力值越大表明抵抗变形的能力越强。弹性回复率则通过加载-卸载循环自动计算，验证是否满足≥80%的药典要求。
仪器采用PLC工业控制系统与精密滚珠丝杠传动，测试范围0～200N（可选50N、100N、500N传感器），力值测量精度0.5% F.S.，位移精度0.01mm，测试速度1～300mm/min无级可调，配备7英寸HMI触摸屏和点阵式微型打印机。同时符合2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》及QB/T 4087-2010《明胶软胶囊》行业标准，适用于药品软胶囊、保健品软胶囊、植物胶囊、肠溶软胶囊及食品包装软质容器等多种样品的弹性与硬度协同评价。
核心参数与性能
| 参数类别 | 技术指标 |
|---|---|
| 产品型号 | CHT-01 |
| 测试范围 | 0～200N（标准配置），可选50N、100N、500N传感器 |
| 测量准确性 | 0.5% F.S. |
| 测试行程 | 200mm（无夹具） |
| 测试速度 | 1～300mm/min（范围内无级可调） |
| 位移精度 | 0.01mm |
| 核心测试项目 | 弹性回复率（≥80%药典验证） 、定载荷下的变形量、定变形量所需的力值、硬度（20-40N比对）、破裂力/穿刺强度、力-位移曲线分析 |
| 探头配置 | 直径10mm或面积10mm²圆柱形探头（压缩/穿刺双用），支持锥形、球形、盘形等探头定制 |
| 操作与控制 | PLC工业控制系统 + 7英寸HMI人机界面触摸屏 |
| 数据输出 | 屏幕显示 + 点阵式微型打印机 |
| 安全保护 | 限位保护与过载保护双重装置 |
| 执行标准 | 2025版《中国药典》CP 0123、通则0634；QB/T 4087-2010；GLP/GMP数据完整性要求 |
技术优势
1. 弹性评价的双路径设计：定载荷测变形与定变形测力
软胶囊的弹性并非单一数值可以完整描述。CHT-01提供两种互补的弹性评价路径：定载荷测变形——设定特定的压缩载荷（如模拟包装堆码中某一层产品承受的压力），测量胶囊在该载荷下的变形量。变形量越小，表明囊壳在该载荷下抵抗变形的能力越强，弹性越好。定变形测力——设定固定的变形量（如压缩至胶囊直径的30%），测量达到该变形量所需的力值。力值越大，表明囊壳抵抗变形的刚度越高。两种路径分别从“力控”和“位移控”两个角度刻画囊壳的弹性响应，用户可根据产品特性和客户要求选择适用的评价方式。
2. 弹性回复率的药典合规验证
通则0634要求软胶囊囊壳在压缩形变30%后1秒内恢复原状，弹性回复率≥80%。CHT-01通过加载-卸载循环测试完成这一验证：探头将胶囊压缩至30%形变后卸载，系统记录卸力后囊壳的恢复高度，自动计算弹性回复率（恢复高度/最大压缩形变量×100%），并与80%的法定阈值进行比对判定。测试过程实时绘制力-位移回线，回线的形状和闭合程度直观反映囊壳的弹性恢复行为。
3. 胶囊壁强度与破裂力的专项评价
仪器采用直径10mm或面积10mm²的圆柱形探头进行穿透或压缩测试，能够确定软胶囊壁的破裂力，从而得到软胶囊壁的强度，据此用户可以发现制造过程中明胶薄膜或密封处的弱点，模拟包装和运输过程中可能发生的破裂情况。穿刺模式记录破裂瞬间的峰值力和破裂形变量，破裂力值越高、破裂形变量越大，表明囊壳韧性越好。
4. 精准稳定的PLC测控系统
仪器采用PLC工业控制系统，配合精密滚珠丝杠和步进电机驱动，确保探头下行速度的线性和加载过程的稳定性。高精度力值传感器能够捕捉胶囊在压缩和穿刺过程中的峰值力与微小力值变化，测量准确性达0.5% F.S.，位移精度达0.01mm。系统实时绘制力-位移曲线，弹性回复率、变形量、硬度值和破裂力值均从曲线特征中自动提取，减少人工判读引入的偏差。测试速度范围内可无极调节，灵活应对各类测试项目。
5. 夹具定制与多行业适配能力
可根据不同胶囊的规格和形状提供夹具定制服务，灵活适用椭圆形、球形、圆柱形及异形胶囊等各类样品。对于食品包装中的软质塑料容器等与软胶囊力学特性相似的样品，也可通过夹具定制和参数调整进行适应性检测。仪器配置限位和过载保护装置，避免意外损坏，确保测试过程安全稳定；配置点阵式微型打印机，方便记录测试结果。
服务支持
- 专业咨询：提供免费的软胶囊弹性测试方案设计及2025版药典通则0634弹性指标解读，支持寄样实测验证。
- 定制化服务：可根据胶囊规格和形状提供专用夹具定制；擅长根据特殊测试需求（异形胶囊、微型胶囊、非标压缩模式）进行探头开发、测试方法设计乃至整机自动化改造。
- 全面保障：享受专业的安装、调试与操作培训，并提供及时的售后响应。
应用领域
1. 制药行业
适用于软胶囊（胶丸）、固液混悬软胶囊、水溶性软胶囊、肠溶软胶囊、速溶软胶囊、乳化软胶囊、微型胶囊剂、植物胶囊、空心胶囊等药品的弹性与硬度检测。典型场景包括：成品放行前的弹性回复率≥80%合规判定；囊壳配方或干燥工艺变更后的弹性对比验证；胶囊在堆码和运输中抗挤压性能的评估。
2. 保健品与营养补充品行业
营养补充品软胶囊（各种维生素/矿物质/鱼油）、功能性食品软胶囊（益生菌/酵素）、植物提取物软胶囊（葡萄籽提取物/葛根提取物）、特殊风味软胶囊（果酱/果汁浓缩物）的囊壳弹性及破裂强度评价。对于鱼油等高价值内容物产品，弹性不足导致的囊壳变形可能引发渗漏风险，弹性检测可作为运输安全性的前控指标。
3. 研发中心与配方筛选
在软胶囊配方开发阶段，明胶Bloom值、甘油添加比例、干燥工艺参数等因素对囊壳弹性的影响需要通过系统性的力学测试加以量化。CHT-01的定载荷/定变形双路径和加载-卸载循环能力，使研发人员能够观察不同配方条件下弹性回复行为的差异，快速建立工艺参数—弹性性能的对应关系。
4. 质检机构与第三方检测
适用于软胶囊类产品的委托检验和仲裁检测。仪器的0.5% F.S.测量准确性和0.01mm位移精度满足标准方法对仪器精度的要求，弹性回复率的自动计算和判定功能便于检测机构出具规范数据。
5. 其他柔性材料的适应性检测
软胶囊弹性测试仪的核心在于测量材料在受到压力或穿刺时的变形和抗力特性。因此，只要材料的特性和测试需求与软胶囊相似，该测试仪都能进行适应性调整并用于测试，如食品包装中的软质塑料容器等。
关于济南西奥机电有限公司
济南西奥机电有限公司是一家专业的包装和材料测试设备制造商，专注于提供定制化测试和检验解决方案。产品覆盖包装材料测试、医疗器械材料及包装、药品测试、胶粘剂、纺织品、纸张和纸板容器测试以及质构分析等领域。公司擅长定制非标测试、特殊测试等各种需求，致力于帮助客户精确测量和分析材料的物理性能，确保包装、材料和产品的质量。
（本文为产品技术介绍，具体配置和参数以实际合同为准。）
