胶囊弹性硬度测试仪 韧性 破裂丸块检测仪

CHT-01胶囊弹性硬度测试仪是济南西奥机电有限公司专为制药、保健品及食品行业研发的精密物性检测设备，以硬度、弹性、韧性、破裂力、丸块变形五维力学评价为核心设计理念，通过压缩与穿刺双模式协同测试，全面量化软胶囊囊壳的力学性能。

软胶囊（胶丸）是将液体药物或液固混悬药物经处理密封于软质囊材中制成的特殊剂型。其囊壳的力学性能——硬度、弹性、韧性、破裂强度——不仅决定产品在生产、包装、运输过程中的完整性，更直接影响崩解行为和药物释放。CHT-01的测试原理基于力学原理：将待测软胶囊放置在测试平台上，施加一定的压力使其发生变形，通过测量软胶囊在不同压力下的变形程度，评估其硬度和弹性；还可通过穿刺测试，得到胶囊穿破时所需的力值和胶囊破裂时的形变量，从而进一步确认其硬度及韧性。

仪器严格遵循2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》（硬度20-40N、弹性回复率≥80%）及四部通则0634《凝胶强度测定法》的法定检测要求，同时符合QB/T 4087-2010《明胶软胶囊》行业标准。采用PLC工业控制系统与精密滚珠丝杠传动，力值测量精度0.5% F.S.，位移精度0.01mm，测试速度1～300mm/min无级可调，配备7英寸HMI触摸屏和点阵式微型打印机，适用于药品软胶囊、保健品软胶囊、植物胶囊、肠溶软胶囊及食品包装软质容器等多种样品的力学性能评价。

核心参数与性能

技术优势

1. 五维力学评价：硬度、弹性、韧性、破裂力、丸块变形全覆盖

CHT-01的核心技术能力在于对软胶囊力学性能的多维度量化评价：

硬度检测（压缩模式）。 采用定变形测力模式，将软胶囊压缩至30%形变，记录达到该形变所需的峰值力值，直接与CP 0123规定的20-40N法定标准进行比对。

弹性评价（定载荷测变形/定变形测力）。 仪器可通过设定特定的压缩载荷，测试软胶囊在固定载荷下的变形量，表征软胶囊的弹性指标；也可设定固定的变形量，测试软胶囊达到该变形量所需要的力值。弹性回复率通过加载-卸载循环自动计算，验证是否满足通则0634规定的≥80%要求。

韧性评价（穿刺模式）。 使用直径10mm或面积10mm²的圆柱形探头进行穿透测试，得到胶囊穿破时所需的力值和胶囊破裂时的形变量，据此确认胶囊的韧性。破裂力值越高、破裂形变量越大，表明囊壳韧性越好。

破裂力检测（囊壳壁强度）。 仪器能够确定软胶囊壁的破裂力，从而得到软胶囊壁的强度，据此用户可以发现制造过程中明胶薄膜或密封处的弱点，模拟包装和运输过程中可能发生的破裂情况。

丸块变形检测。 通过定载荷测变形模式，测量软胶囊在固定压缩载荷下的变形量，评估胶囊在堆码和运输中的抗挤压性能及丸块整体变形行为。

2. 压缩与穿刺双模式协同

CHT-01支持压缩测试与穿刺测试两种核心模式。压缩测试用于评估胶囊整体硬度与弹性回复能力；穿刺测试采用圆柱形探头穿透囊壳，精确测定局部破裂力和破裂形变量，用于评估囊壳壁强度和密封处的薄弱点。双模式协同，全面覆盖软胶囊力学性能评价的全部维度。

3. 精准稳定的PLC测控系统

仪器采用PLC工业控制系统，配合精密滚珠丝杠和步进电机驱动，确保探头下行速度的线性和加载过程的稳定性。高精度力值传感器能够捕捉胶囊在压缩和穿刺过程中的峰值力与微小力值变化，测量准确性达0.5% F.S.，位移精度达0.01mm。系统实时绘制力-位移曲线，硬度值、破裂力值、弹性回复率和破裂形变量均从曲线特征中自动提取。

4. 灵活适配的夹具定制能力

可根据不同胶囊的规格和形状（椭圆形、球形、圆柱形、异形胶囊等），提供夹具定制服务，灵活适用各类样品。对于食品包装中的软质塑料容器等与软胶囊力学特性相似的样品，也可通过夹具定制和参数调整进行适应性检测。

5. 安全保护与便捷输出

配置限位和过载保护装置，避免意外损坏仪器，确保测试过程安全稳定。配置点阵式微型打印机，方便记录测试结果，测试数据可通过屏幕实时查看并一键打印。

服务支持

• 专业咨询：提供免费的软胶囊力学性能测试方案设计及2025版药典CP 0123、通则0634的指标解读，支持寄样实测验证。
• 定制化服务：可根据胶囊规格和形状提供专用夹具定制；擅长根据特殊测试需求（异形胶囊、微型胶囊、非标压缩/穿刺模式）进行探头开发、测试方法设计乃至整机自动化改造。
• 全面保障：享受专业的安装、调试与操作培训，并提供及时的售后响应。

应用领域

1. 制药行业

适用于软胶囊（胶丸）、固液混悬软胶囊、水溶性软胶囊、肠溶软胶囊、速溶软胶囊、乳化软胶囊、微型胶囊剂、植物胶囊、空心胶囊等药品的力学性能检测。典型场景包括：成品放行前的硬度与弹性合规判定；囊壳韧性评估与破裂风险筛查；包衣工艺或囊壳配方变更后的力学性能对比验证；异常批次（渗漏、粘连、破裂）的根因排查。

2. 保健品与营养补充品行业

营养补充品软胶囊（各种维生素/矿物质/鱼油）、功能性食品软胶囊（益生菌/酵素）、植物提取物软胶囊（葡萄籽提取物/葛根提取物）、特殊风味软胶囊（果酱/果汁浓缩物）的囊壳硬度、弹性、韧性及破裂强度评价。对于鱼油等高价值内容物产品，穿刺测试可早期识别囊壳密封处的薄弱点，降低运输渗漏风险。

3. 研发中心与配方筛选

在软胶囊配方开发阶段，明胶Bloom值、甘油添加比例、干燥工艺参数等因素对成品硬度、弹性与韧性的影响需要通过系统性的力学测试加以量化。CHT-01的宽域调速和多种测试模式使研发人员能够以较小的样品量完成多条件平行测试，快速建立工艺参数—力学性能的对应关系。

4. 质检机构与第三方检测

适用于软胶囊类产品的委托检验和仲裁检测。仪器的0.5% F.S.测量准确性和0.01mm位移精度满足标准方法对仪器精度的要求，测试报告的规范输出便于检测机构出具合规数据。

5. 其他柔性材料的适应性检测

软胶囊弹性硬度测试仪的核心在于测量材料在受到压力或穿刺时的变形和抗力特性。因此，只要材料的特性和测试需求与软胶囊相似，该测试仪都能进行适应性调整并用于测试，如食品包装中的软质塑料容器等。

关于济南西奥机电有限公司

济南西奥机电有限公司是一家专业的包装和材料测试设备制造商，专注于提供定制化测试和检验解决方案。产品覆盖包装材料测试、医疗器械材料及包装、药品测试、胶粘剂、纺织品、纸张和纸板容器测试以及质构分析等领域。公司擅长定制非标测试、特殊测试等各种需求，致力于帮助客户精确测量和分析材料的物理性能，确保包装、材料和产品的质量。

（本文为产品技术介绍，具体配置和参数以实际合同为准。）