一、产品概述
滤芯过滤器完整性测试仪BQS-2600是公司自主研发和生产的一款设备，该产品采用检测技术和控制方案，具有精度高和操作简便等特点。支持定做要求，滤芯过滤器完整性测试仪BQS-2600该产品满足2020年颁布的《药典》要求，实现仪器权限管理、审计追踪和电子签名，并可以选配研发的数据库管理系统。
二、仪器特点
1.功能强大，涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法；
2.采用自主优化的Linux系统；
3.优化了测试运算，缩短了测试时间；
4.10英寸真彩触摸屏设计，友好的人机界面，操作简单、快捷、可靠；
5.自动自检功能，对仪器自身多项性能功能自检，开机后具有仪器自检功能，发现故障及时上报；
6.科学的权限管理设计，权限分级、电子签名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；
7.仪器自带审计追踪功能，可记录多项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求；
8.可建立1000组预存方案，可以应用多种滤芯类型和现场不同的测试条件，仪器更加简单化、智能化；
9.增加了扩散流量—压力的显示曲线，实现了三曲线的显示和打印功能，优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加；
10.支持USB数据导出功能，能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到体现；
11.可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求，并支持无线通讯功能；
12.优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到IP54，采用快速连接头（可采用Staubli接头），避免进出管路连接错误；
13.仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出；
14.高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确，仪器更能满足现场的使用条件，而不影响测试结果；
15.内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险，可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上；
16.采用中英文双语操作界面；
17.多种压力单位可任意切换（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；
18.1000个用户账号，多达四极的用户管理权限，且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定，更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要，用户信息及权限配置；
19.可做到12芯20英寸滤筒的测试，大大提高使用者的工作效率；
20.丰富的数据接口，仪器包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；
21.自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。
22.本仪器通过欧盟CE证。
三、性能参数
电源要求/功率 100–240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池（选配）；
操作压力 100-10000 mbar (150psi) ；
单位 Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2；
操作条件 环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%；
外型尺寸（mm） 240(宽) x320（深）x 400(高)
测试功能 手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试；水浸入测试；超滤膜包测试；
测试精度 净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.02ml；
测试范围 泡点：100-8000mbar ；扩散流速：1-1000ml/min ；水浸入：0.01-100ml/min；
适用范围 对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（12芯20英寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器；
审计追踪 多项事件日志、可导出不可修改；存储≥5年
权限管理 用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求；
预存方案/用户数量 1000组；
操作系统 Linux 系统；
操作界面 采用中英文双语操作界面；
防尘防溅级别 正面IP65；
打印功能 自带内置微型打印机，联机PC；
历史记录/备份 储存30万条记录；支持U盘导出数据（包括测试曲线）；
显示屏 高清晰度10"彩色触摸屏；
串口连接方式 RS232串口，USB接口；支持无线连接；
使用方式 在线/离线；
适用环境 D级以上；
重 量 10KG；
信号输出 （4-20）mA、RS4
8
5、12V报警输出（选配）；
应用领域：
完整性测试仪主要用于验证过滤器、包装或其他密封系统的完整性，确保其在关键应用中无泄漏、无缺陷，从而保障产品质量、安全性和合规性。其应用领域广泛，覆盖多个高洁净度或高安全要求的行业。
制药行业：在药品生产中，用于检测除菌级滤芯、过滤器以及西林瓶、安瓿瓶等包装的密封性，确保无菌环境，防止微生物污染，符合GMP法规要求。
食品与饮料行业：应用于液体过滤系统（如瓶装水、果汁）和食品包装袋的密封性检测，保障产品卫生标准，延长保质期。
生物技术与实验室研究：用于细胞培养、疫苗制备等工艺中的过滤器验证，以及实验试剂和样品的纯净度控制，避免外部污染。
电子工业：检测高精度滤膜和空气过滤系统，确保生产环境洁净，防止微颗粒对电子元件造成损害。
医疗器械与化工：验证一次性医疗耗材包装和化学品包装袋的完整性，保障运输安全和产品可靠性。
环保与能源行业：应用于空气和水质净化系统、水处理设施及能源生产中的过滤器检测，确保过滤效率符合环保或安全标准。
此外，该设备还扩展至航空航天、石油化工、汽车制造等领域，用于燃油系统、液压系统等关键过滤组件的性能验证。
